Nizax activ

Produkt leczniczy w postaci szamponu leczniczego jest wskazany w leczeniu i profilaktyce chorób skóry wywołanych przez drożdżaki z rodzaju Malassezia (Pityrosporum), jak:

• łupież owłosionej skóry głowy
• łojotokowe zapalenie skóry
• łupież pstry (wywołany przez Pitriasis versicolor )

Dorośli i młodzież (>12 lat). Zmienioną chorobowo powierzchnię skóry lub owłosioną skórę głowy należy umyć szamponem leczniczym i pozostawiając go na skórze przez 3-5 minut, następnie spłukać. Zazwyczaj 1 sasz. lub ilość szamponu mieszcząca się w garści wystarcza do jednorazowego zastosowania.

Leczenie:

• łupież pstry: stosować raz/dobę, przez 5 kolejnych dni.
• Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować 2x/tyg., przez 2-4 tyg.

Profilaktyka:

• łupież pstry: stosować raz/dobę, przez 3 kolejne dni przez jeden cykl leczenia, przed okresem letnim.
• Łojotokowe zapalenie skóry i łupież skóry głowy: stosować raz na tydzień lub raz na 2 tyg.

Ketokonazol jest syntetyczną pochodną imidazolu działającą silnie przeciwgrzybiczo na dermatofity, takie jak np. Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp. oraz drożdżaki, takie jak np.Candida spp. i Malassezia spp. (Pirtyrosporum spp.). Szampon leczniczy zawierający ketokonazol (20 mg/g) szybko zmniejsza łuszczenie się i świąd, które towarzyszą łojotokowemu zapaleniu skóry, łupieżowi skóry głowy i łupieżowi pstremu.

1 g szamponu leczniczego zawiera 20 mg ketokonazolu.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

W przypadku uprzedniego długotrwałego leczenia kortykosteroidami, aby uniknąć nasilenia objawów choroby po zaprzestaniu ich stosowania (efekt z odbicia), wskazane jest stopniowe wycofywanie się z leczenia kortykosteroidami.

Należy unikać kontaktu z oczami.

W razie przypadkowego przedostania się szamponu do oczu, należy je jak najszybciej przemyć wodą.

Produkt leczniczy ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej, może powodować reakcje alergiczne.

Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) zaburzenia smaku.

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze: (niezbyt często) zapalenie mieszków włosowych.

Zaburzenia oka: (niezbyt często)

• podrażnienie oczu
• nasilone łzawienie

Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) nadwrażliwość na substancję czynną.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często)

• uczucie pieczenia skóry
• trądzik
• wyłysienia
• suchość skóry
• zmiany w strukturze włosów
• wysypka
• zaburzenia skóry złuszczanie się skóry
• kontaktowe zapalenie skóry

• obrzęk naczynioruchowy
• pokrzywka
• zmiany barwy włosów

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) odczyny w miejscu podania, takie jak:

• rumień
• podrażnienie
• nadwrażliwość w miejscu podania
• świąd
• krosty

W okresie ciąży i karmienia piersią produkt leczniczy można stosować tylko jeśli jest to zdecydowanie konieczne, ponieważ nie ma danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania miejscowego ketokonazolu w okresie ciąży i karmienia piersią. Nie wykonano odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Nie określono ryzyka związanego ze stosowaniem produktu leczniczego, szampon leczniczy w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Przedawkowanie produktu leczniczego może spowodować nasilenie działań niepożądanych. W razie przypadkowego spożycia preparatu należy zastosować leczenie wspomagające i objawowe. W celu uniknięcia zachłyśnięcia treścią żołądkową, nie należy wywoływać wymiotów czy wykonywać płukania żołądka.