Nephrotect®

Żywienie pozajelitowe pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością nerek (także dializowanych) w okresie, gdy żywienie doustne jest przeciwwskazane, niemożliwe lub niewystarczające w stosunku do zapotrzebowania.

Produkt leczniczy należy podawać w ciągłej inf. dożylnej. Dawkowanie należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta.

Pacjenci z ostrą lub przewlekłą niewydolnością (jeśli nie ma innych zaleceń):

• pacjenci nieleczeni dializami: 0,6-0,8 g aminokwasów/kg mc./dobę = 6 do 8 ml/kg mc./dobę
• pacjenci leczeni dializami: 0,8-1,2 g aminokwasów/kg mc./dobę = 8-12 ml/kg mc./dobę
• w żywieniu stosowanym podczas dializ u pacjentów poddanych długotrwałej hemodializie: 0,5 do 0,8 g aminokwasów/kg mc./dializę = 5 do 8 ml/kg mc./dializę

Maksymalna zalecana dawka dobowa: 0,8 do 1,2 g aminokwasów/kg mc. = 8 do 12 ml/kg mc. lub 560 do 840 ml u pacjenta o masie ciała 70 kg.

Maks. zalecana szybkość inf.:

• żywienie pozajelitowe: 0,1 g aminokwasów/kg mc./h
• żywienie stosowane podczas dializ: 0,2 g aminokwasów/kg mc./h

Dzieci. Brak danych klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci.

Roztwór do odżywiania pozajelitowego, zawierający specjalnie dobrany zestaw aminokwasów, przeznaczony do żywienia pozajelitowego pacjentów z niewydolnością nerek (w połączeniu z roztworami węglowodanów, tłuszczów, elektrolitów, witamin).

1000 ml roztworu zawiera:

• 5,8 g L-izoleucyny,
• 12,8 g L-leucyny,
• 12,0 g L-lizyny,
• 2 g L-metioniny,
• 3,5 g L-fenyloalaniny,
• 8,2 g L-treoniny,
• 3 g L-tryptofanu,
• 8,7 g L-waliny,
• 7,6 g L-seryny,
• 8,2 g L-argininy,
• 9,8 g L-histydyny,
• 6,2 g L-alaniny,
• 0,4 g L-cysteiny,
• 5,305 g glicyny,
• 3 g L-proliny,
• 3 g L-tyrozyny.

Wartość energetyczna 1000 ml: 1600 kJ (400 kcal).

Osmolarność: 935 mOsm/l.

pH: 5,5-7,0.

Nie należy mieszać preparatu z innymi lekami ze względu na zwiększenie ryzyka zakażenia oraz niezgodności lekowej.

Dopuszcza się stosowanie preparatu w mieszaninach zawierających węglowodany, emulsje tłuszczowe, elektrolity, pierwiastki śladowe, witaminy, pod warunkiem uprzedniego sprawdzenia zgodności roztworów.

• Zaburzenia metabolizmu aminokwasów,
• kwasica,
• ciężka niewydolność układu krążenia,
• niewyrównana niewydolność serca,
• wstrząs,
• niewydolność wątroby znacznego stopnia,
• obrzęk płuc lub mózgu,
• nadmierne nawodnienie organizmu,
• hipokaliemia.

Nie stosować u niemowląt i dzieci.

Konieczna jest codzienna kontrola bilansu wodnego, elektrolitów we krwi i w moczu, równowagi kwasowo-zasadowej, stężenia mocznika i amoniaku we krwi.

Ostrożnie stosować u pacjentów z hiponatremią oraz podwyższoną osmolarnością surowicy.

Zbyt szybki wlew dożylny może spowodować nudności, wymioty, dreszcze, gorączkę, zaczerwienienie skóry twarzy, aminoacidurię, aminoacydemię i kwasicę (wlew należy natychmiast przerwać).

Preparat można stosować w ciąży i okresie karmienia piersią jedynie w przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub karmionego dziecka - brak badań klinicznych.