Nasienie Lnu

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany jako środek łagodzący w objawowym leczeniu niewielkich dolegliwości żołądkowo-jelitowych z uczuciem dyskomfortu.

Dawkowanie

Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby starsze: 5 – 10 g nasion lnu (ok. ½ - 1 łyżki) zalać szklanką (250 ml) wrzącej wody, zaparzać pod przykryciem 15 minut. Przed spożyciem można przecedzić lub przyjmować razem z nasionami. Pić po szklance ostudzonego naparu do 3 razy na dobę na pół do 1 godziny przed posiłkiem.

Dzieci

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Sposób podania Podanie doustne

Czas stosowania: Jeśli podczas stosowania leku objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

1 g produktu zawiera 1 g Linum usitatissimum L., semen (nasienie lnu).

Nadwrażliwość na substancję czynną - nasiona lnu. Produkt nie powinien być stosowany przez pacjentów, którzy mają trudności z połykaniem lub inne zaburzenia w obrębie gardła i krtani.

Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 12 lat.

Stosowanie u osób w podeszłym wieku lub wycieńczonych powinno odbywać się pod nadzorem lekarza. Ze względu na prawdopodobne działanie estrogenowe nasion lnu nie zaleca się długotrwałego stosowania preparatu u kobiet cierpiących na nowotwory hormonozależne.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji

Wchłanianie innych leków przyjmowanych w tym samym czasie może być opóźnione lub utrudnione. Z tego względu nie należy przyjmować produktu leczniczego od 30 minut do godziny przed lub po przyjęciu innych leków.

Działania niepożądane leku przedstawiono zgodnie z klasyfikacją narządów i układów wg MedDRA oraz częstością występowania: bardzo często (>1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) w tym pojedyncze przypadki, nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

Podczas stosowania produktu leczniczego mogą wystąpić:

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:

Wzdęcia - często

Zaburzenia układu immunologicznego:

Reakcje nadwrażliwości, łącznie z reakcją typu anafilaksji – bardzo rzadko

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa Tel: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 e-mail: ndl@urpl.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.

Brak danych na temat szkodliwego działania podczas stosowania w czasie ciąży i laktacji. Badania u zdrowych kobiet wskazują na działanie estrogenne nasion lnu. Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania u kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Właściwości farmakologiczne 5.1.Właściwości farmakodynamiczne

Nie wymagane.

5.2. Właściwości farmakokinetyczne

Nie wymagane.

5.3. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Nie wymagane. Nie przeprowadzono badań w kierunku toksyczności, genotoksyczności oraz w kierunku potencjału rakotwórczego.

Szczegółowe dane farmaceutyczne

1. Wykaz substancji pomocniczych

Nie zawiera.

Zioła do zaparzania

Nieistotny.

Nie dotyczy.

Torebka z papieru powlekanego polietylenem oraz aluminium. Opakowanie zawiera 200g produktu leczniczego Nasienie lnu.