Myditin

Skurcze mięśni pochodzenia ośrodkowego i obwodowego u dorosłych:

• bóle kręgosłupa w części lędźwiowej,
• kręcz szyi,
• ogólny ból mięśni.

Zalecana dawka wynosi 1,5-3 mg prydynolu 3x/dobę. O czasie leczenia decyduje lekarz prowadzący. Produkt leczniczy należy przyjmować niezależnie od posiłków; przy czym działanie jest szybsze, gdy jest on przyjęty przed posiłkiem.

Pacjenci z niedociśnieniem: powinni przyjmować tabl. po posiłkach, aby zmniejszyć ryzyko omdlenia.

Dzieci i młodzież. Dane nie są dostępne.

Pacjenci z niedociśnieniem powinni przyjmować tabl. po posiłkach, aby zmniejszyć ryzyko omdlenia. Tabl. należy popijać odpowiednią ilością płynu (np. 1 szklanką wody). Nie żuć.

Substancją czynną produktu leczniczego jest prydynol w postaci mesylanu prydynolu, pochodna piperydyny i polialkoholu o wzorze chemicznym: 1,1-difenylo-1-ol-3-piperydyn-propan-metanosulfonian. Jego działanie farmakologiczne rozwija się poprzez mechanizm podobny do atropiny, która działa zarówno na mięśnie gładkie, jak i poprzecznie prążkowane. Działanie to jest wykorzystywane do leczenia napięcia mięśni szkieletowych pochodzenia centralnego i obwodowego. Prydynol łagodzi napięcia mięśniowe tym łatwiej, im wcześniej rozpocznie się leczenie miotonolityczne. W przypadku długotrwałych skurczów mięśni, w których wystąpiły dodatkowo zmiany anatomiczne we włóknach mięśniowych, więzadłach i torebkach stawowych, prydynol może dać tylko częściowy efekt.

1 tabl. zawiera 3,02 mg prydynolu (w postaci 4 mg prydynolu mezylanu).

Produkt zwiększa działanie leków przeciwcholinergicznych, takich jak np. atropina.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
• jaskra,
• przerost gruczołu krokowego,
• zaburzenia w oddawaniu moczu,
• niedrożność przewodu pokarmowego,
• arytmia,
• I trymestr ciąży.

Produkt leczniczy należy stosować ostrożnie u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i/lub wątroby, ponieważ należy oczekiwać wyższego i/lub dłuższego stężenia we krwi. U pacjentów z niedociśnieniem ryzyko zaburzeń dotyczących układu krążenia (omdlenie) może być zwiększone. Lek zawiera laktozę. Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Ze względu na możliwe działanie przeciwcholinergiczne na wzrok, należy zachować większą ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Częstość występowania działań niepożądanych oszacowano na podstawie prospektywnego niekontrolowanego badania klinicznego z udziałem 1369 pacjentów. W odniesieniu do zgłoszeń przypadków z systemu zgłoszeń spontanicznych częstość nie może być określona ze względu na brak rzeczywistej wartości referencyjnej - są one zatem zaliczane do kategorii „nieznana”. W przypadku podanych dawek działania niepożądane występują rzadko lub niezbyt często i zwykle ustępują po zmniejszeniu dawki lub po odstawieniu produktu leczniczego.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane, szczególnie podczas jednoczesnego podawania z innymi lekami przeciwcholinergicznymi:

• suchość w jamie ustnej
• pragnienie
• przemijające zaburzenia widzenia (rozszerzenie źrenic, trudności z akomodacją, nadwrażliwość na światło, niewielki wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego)
• zaczerwienienie i suchość skóry
• bradykardia, a następnie tachykardia
• zaburzenia mikcji
• zaparcia i bardzo rzadko wymioty
• zawroty głowy i niestabilny chód

• Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje nadwrażliwości (takie jak świąd alergiczny, rumień, obrzęk błony śluzowej, duszność).
• Zaburzenia psychiczne: (niezbyt często) niepokój; (rzadko) lęk, depresja; (nieznana) halucynacje.
• Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia mowy; (rzadko) zaburzenia uwagi, zaburzenia koordynacji, zaburzenia smaku; (nieznana) drżenie, parestezje.
• Zaburzenia oka: (rzadko) zaburzenia akomodacji, zaburzenia widzenia; (nieznana) przełom jaskrowo-rzęskowy w jaskrze z zamkniętym kątem przesączania.
• Zaburzenia serca: (niezbyt często) tachykardia; (nieznana) arytmia, bradykardia.
• Zaburzenia naczyniowe: (niezbyt często) zapaść krążeniowa, niedociśnienie.
• Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) nudności, ból brzucha, suchość w jamie ustnej; (rzadko) biegunka, wymioty.
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (nieznana) osłabienie mięśni.
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (nieznana) zaburzenia mikcji, ostre zatrzymanie moczu w łagodnym rozroście gruczołu krokowego.
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (niezbyt często) zmęczenie, astenia; (nieznana) uczucie gorąca.

Produkt leczniczy jest przeciwwskazany w I trymestrze ciąży.

W dalszym przebiegu ciąży produkt leczniczy może być stosowany wyłącznie po dokładnej ocenie lekarza, pod nadzorem lekarza i tylko w razie absolutnej konieczności.

Brak danych na temat przenikania prydynolu do mleka ludzkiego.

Należy unikać stosowania podczas karmienia piersią.

Brak danych dotyczących wpływu prydynolu na płodność u ludzi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zatrucia występują objawy typowe dla leków przeciwcholinergicznych. Jeśli wymaga tego nasilenie objawów, należy podawać powoli dożylnie salicylan fizostygminy.