Warianty
Refundacje
Brak refundacji dla tego leku
Wskazania
- Wspomagająco w zaburzeniach snu związanych ze zmiana stref czasowych;
- zaburzeniach rytmu dobowego i czuwania u pacjentów niewidomych;
- zaburzeniach snu związanych z zaburzeniami rytmu snu i czuwania, np. w związku z pracą zmianową.
Dawkowanie
Dorośli. W zaburzeniach snu związanych ze zmianą stref czasowych: 2-3 mg melatoniny / na dobę, po zapadnięciu zmroku, rozpoczynając od pierwszego dnia podróży. Kontynuować leczenie przez 2-3 kolejnych dni po zakończeniu podróży. W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania związanych np. z pracą zmianową: 1-5 mg /dobę na godz. przed snem. W zaburzeniach rytmu dobowego snu i czuwania u osób niewidomych należy przyjmować od 0,5-5 mg/dobę, ok. godz. 21:00-22:00. Dawkowanie to dotyczy też długotrwałego przyjmowania leku. Działanie leku w leczeniu długotrwałym zaburzeń rytmu dobowego snu i czuwania obserwuje się czasami dopiero po upływie 2 tyg. przyjmowania leku.
Uwagi
Działanie leku obserwuje się stopniowo, nierzadko po upływie 2 tyg. przyjmowania preparatu.
Działanie
Hormon produkowany przez komórki szyszynki znajdującej się w centralnym systemie nerwowym. Hormon ten normalizuje sen i bierze udział w regulacji zegara biologicznego.
Skład
1 tabl. zawiera 1 mg, 3 mg lub 5 mg melatoniny.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na składniki preparatu.
- Nie stosować u pacjentów ze schorzeniami wątroby.
- Nie stosować po spożyciu alkoholu.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Unikalne ostrzeżenia dla: Melatonina LEK-AM (1 mg), Melatonina LEK-AM (3 mg), Melatonina LEK-AM (5 mg), Melatonina LEK-AM (5 mg), Melatonina LEK-AM (5 mg)
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Lek należy zażywać bez pokarmu (co najmniej 1 h przed jedzeniem lub najwcześniej 2 h po posiłku).
Po zażyciu preparatu nie należy prowadzić samochodu ani wykonywać czynności wymagających koncentracji.
Działania niepożądane
Nie ma wystarczających badań pozwalających ocenić występowanie i częstość działań niepożądanych leku. W przypadku krótkotrwałego stosowania, przez kilka dni, działania niepożądane są bardzo nieliczne i przemijające.
Najczęściej występują: zaburzenia układu nerwowego:
- astenia,
- bóle głowy,
- splątanie (dezorientacja),
- sedacja,
- obniżenie temp. ciała.
Rzadziej:
- zwiększenie liczby napadów padaczkowych u dzieci z uszkodzeniami ośrodkowego układu nerwowego i padaczką;
- zaburzenia serca: tachykardia;
- zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: świąd, wysypka, pokrzywka, wyprysk;
- zaburzenia endokrynologiczne: ginekomastia.
Ciąża i laktacja
Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Swoiste antidotum dla melatoniny nie jest znane.
