Loratan pro

Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa i przewlekłej pokrzywki idiopatycznej.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat. 1 kaps. raz/dobę.

Dzieci od 6-12 lat, o mc. powyżej 30 kg. 1 kaps. raz/dobę. Nie jest wskazane stosowanie produktu leczniczego w postaci kaps. u dzieci, których mc. jest mniejsza niż 30 kg.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci z niewydolnością nerek. Nie ma konieczności zmiany dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z niewydolnością nerek.

Pacjenci z niewydolnością wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby należy zastosować mniejszą dawkę początkową, ponieważ klirens loratadyny u tych pacjentów może być zmniejszony. W takich przypadkach należy podawać 1 kaps. loratadyny co drugi dzień.

Produkt leczniczy można przyjmować niezależnie od posiłków. Kaps. należy połknąć w całości.

Loratadyna jest trójpierścieniowym lekiem przeciwhistaminowym, selektywnym antagonistą obwodowych receptorów histaminowych H₁.

W zalecanych dawkach loratadyna nie wykazuje ośrodkowego działania sedatywnego czy przeciwcholinergicznego u większości populacji.

W długotrwałych badaniach nie obserwowano istotnych klinicznie zmian w zakresie ważnych dla życia parametrów, w wynikach badań laboratoryjnych, w badaniach fizykalnych czy w zapisie elektrokardiograficznym.

Loratadyna nie wykazuje znaczącego wpływu na receptory H₂.

Nie ma wpływu na wychwyt norepinefryny i praktycznie nie wywiera wpływu na czynność układu sercowo-naczyniowego i na aktywność układu bodźcotwórczego serca.

1 kaps. zawiera 10 mg loratadyny.

Loratadyna podawana jednocześnie z alkoholem nie nasila jego działania w stopniu dającym się ocenić w testach sprawności psychomotorycznej. Ze względu na szeroki indeks terapeutyczny loratadyny, brak doniesień o podejrzewanych lub potwierdzonych badaniami klinicznymi istotnych interakcjach.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Nie stosować produktu w okresie ciąży.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby.

Przyjmowanie produktu leczniczego należy przerwać na około 48 h przed planowanym wykonywaniem testów skórnych, ponieważ leki przeciwhistaminowe mogą powodować fałszywie ujemne wyniki tych testów (mogą zmniejszyć lub zahamować dodatnią reakcję skórną na alergeny).

Produkt leczniczy zawiera czerwień koszenilową oraz błękit patentowy, które mogą powodować reakcje alergiczne.

W badaniach klinicznych oceniających wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów, loratadyna nie powodowała zaburzenia tej zdolności.

Należy jednak poinformować pacjentów, że u niektórych osób bardzo rzadko może wystąpić senność, która może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Zaburzenia układu nerwowego: (często) ból głowy, nerwowość, senność; (niezbyt często) bezsenność; (bardzo rzadko) zawroty głowy.
• Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) zwiększenie apetytu; (bardzo rzadko) nudności, suchość błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie błony śluzowej żołądka.
• Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (bardzo rzadko) zaburzenia czynności wątroby.
• Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje anafilaktyczne.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) wysypka, łysienie.
• Zaburzenia serca: (bardzo rzadko) tachykardia, kołatanie serca.
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (często) zmęczenie.
• Badania diagnostyczne: (nieznana) zwiększenie mc.

W udokumentowanym piśmiennictwie, w badaniach na zwierzętach nie wykazano teratogennego działania loratadyny. Ze względu jednak na brak wystarczających danych, stosowanie produktu u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane. Loratadyna przenika do mleka matki, dlatego nie zaleca się przyjmowania loratadyny w okresie karmienia piersią.

Przedawkowanie loratadyny powoduje nasilenie objawów cholinolitycznych.

Głównymi objawami przedawkowania są: senność, tachykardia i ból głowy.

W przypadku przedawkowania należy natychmiast zastosować leczenie objawowe i podtrzymujące i kontynuować je tak długo, jak to będzie konieczne.

Można podawać węgiel aktywowany w postaci wodnej zawiesiny lub wykonać płukanie żołądka.

Loratadyny nie można eliminować z organizmu poprzez hemodializę.

Nie wiadomo, czy można ją eliminować poprzez dializę otrzewnową.

Po udzieleniu pomocy, pacjenta należy nadal monitorować.