Levofree

Objawowe leczenie suchego kaszlu (nieproduktywnego kaszlu). Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i powyżej.

Dorośli i młodzież >12 lat: pojedyncza dawka 10 ml roztw. doustnego (równoważne 60 mg lewodropropizyny) przyjmowana przy użyciu miarki do 3x/dobę. Jednakże, należy zachować odstęp 6 h pomiędzy dawkami.

Dzieci i młodzież. Dzieci w wieku 2-12 lat przyjmują całkowitą dawkę dobową wynoszącą 0,5 ml roztw. doustnego/1 kg mc. (równoważne 3 mg lewodropropizyny/kg mc.), podzieloną na 3 pojedyncze dawki z odstępem co najmniej 6 h pomiędzy dawkami:

• mc. 10-15 kg: dawka pojedyncza 2 ml, całkowita dawka dobowa 6 ml;
• mc. 16-20 kg: dawka pojedyncza 3 ml, całkowita dawka dobowa 9 ml;
• mc. 21-27 kg: dawka pojedyncza 4 ml, całkowita dawka dobowa 12 ml;
• mc. 28-32 kg: dawka pojedyncza 5 ml, całkowita dawka dobowa 15 ml;
• mc. 33-39 kg: dawka pojedyncza 6 ml, całkowita dawka dobowa 18 ml;
• mc. 40-42 kg: dawka pojedyncza 7 ml, całkowita dawka dobowa 21 ml.

W uzasadnionych przypadkach całkowitą dawkę dobową można zwiększyć do 1 ml roztw. doustnego/kg mc. Produkt powinien być stosowany do chwili ustąpienia kaszlu, ale maks. czas trwania leczenia wynosi 7 dni. Jeżeli kaszel utrzymuje się lub ulega nasileniu, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.

Opakowanie zawiera miarkę o pojemności 25 ml z podziałką w celu odmierzenia ilości roztw. doustnego. Zaleca się przyjmowanie produktu pomiędzy posiłkami.

Działanie przeciwkaszlowe tego produktu leczniczego ma głównie charakter obwodowy, działając na drzewo tchawiczo-oskrzelowe. Lewodropropizyna działa na układ oskrzelowo-płucny, hamując skurcz oskrzeli wywołany przez histaminę, serotoninę i bradykininę. Jest to środek działający obwodowo, hamujący drogi doprowadzające, które pośredniczą w wytwarzaniu odruchu kaszlowego.

1 ml rozt. doustnego zawiera 6 mg lewodropropizyny.

Pomimo, iż w badaniach klinicznych z benzodiazepinami nie wykazano interakcji, u osób szczególnie wrażliwych, należy zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania leków uspokajających.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, jak również w poniższych przypadkach:

• kaszel produktywny (kaszel z wydzieliną)
• zaburzenia czynności rzęsek nabłonka oskrzelowego (zespół Kartagenera, dyskineza rzęsek)
• ciężkie zaburzenia czynności wątroby
• dzieci <2 lat
• podczas ciąży i karmienia piersią

Lek u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek zaleca się stosować wyłącznie po bardzo dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania lewodropropizyny.

Lek jest przeciwwskazany u dzieci <2 lat.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w 10 ml, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

Lek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia i obsługiwania maszyn.

Niemniej, nawet gdy przyjmowany jest zgodnie z zaleceniami, może zmieniać czas reakcji w taki sposób, że zdolność do aktywnego uczestnictwa w ruchu drogowym lub obsługiwania maszyn jest osłabiona.

Zaburzenia układu nerwowego:

• (bardzo rzadko) zawroty głowy,
• drżenia,
• parestezje,
• osłabienie,
• zmęczenie,
• ospałość,
• zaburzenia świadomości,
• senność,
• ból głowy.

Zaburzenia serca:

• (bardzo rzadko) kołatanie serca,
• tachykardia,
• obniżenie ciśnienia tętniczego.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

• (bardzo rzadko) duszność,
• kaszel,
• obrzęk dróg oddechowych.

Zaburzenia żołądka i jelit:

• (bardzo rzadko) dolegliwości żołądkowo-jelitowe,
• nudności,
• wymioty,
• biegunka.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• (bardzo rzadko) pokrzywka,
• zaczerwienienie skóry (rumień),
• wysypki skórne (osutka),
• świąd,
• obrzęk (obrzęk naczynioruchowy),
• reakcje skórne.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej:

• (bardzo rzadko) osłabienie,
• osłabienie kończyn dolnych.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (bardzo rzadko) reakcje alergiczne i reakcje nadwrażliwości.

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania lewodropropizyny u kobiet w okresie ciąży i laktacji.

Ponieważ substancja czynna wykazuje zdolność przenikania bariery łożyskowej w badaniach na zwierzętach, produkt jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży.

Substancję czynną można wykryć w mleku matki, zatem produkt jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią.

Brak doniesień o przypadkach przedawkowania.