Lactulosum Aflofarm

Przewlekłe zaparcia, encefalopatia wątrobowa.

Zaparcia.

• Dorośli: zwykle stosowaną początkową dawką dobową (1-sze 3 dni) jest 45 ml syropu podawane jednorazowo przed śniadaniem lub 15 ml 3x/dobę przed posiłkami. Po uzyskaniu efektu należy stosować dawkę podtrzymującą 15 ml syropu na czczo.
• Dzieci powyżej 3 rż.: początkowo 5-15 ml syropu/dobę, dawkę można stopniowo zwiększać co 3 dni do uzyskania właściwego efektu działania.
• Dzieci do 3 rż.: początkowo 5 ml syropu/dobę, dawkę można stopniowo zwiększać co 3 dni do uzyskania prawidłowych wypróżnień.
• Niemowlęta: początkowo 2,5 ml syropu/dobę, dawkę można stopniowo zwiększać co 3 dni do uzyskania prawidłowych wypróżnień. Jeżeli wystąpią wzdęcia brzucha, należy zmniejszyć dawkę do tolerowanej przez dziecko.

Encefalopatia wątrobowa. Dorośli: 120-180 ml syropu/dobę w 3-4 dawkach podzielonych. Duże dawki produktu leczniczego stosowane w encefalopatii wątrobowej mogą wywoływać biegunkę. Dawkę należy dostosować tak, aby liczba luźnych stolców nie przekraczała 2-3 w ciągu dnia. Produkt leczniczy przed podaniem może być mieszany z wodą, sokami owocowymi lub mlekiem. Laktuloza wchłania się z przewodu pokarmowego w 0,2 %, dlatego nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z niewydolnością nerek.

Do opakowania dołączona jest miarka ułatwiająca dawkowanie.

Laktuloza (4-O-β-D-galaktopyranosylo-D-fruktoruranoza) jest syntetyczną pochodną laktozy. Nie jest rozkładana pod wpływem enzymów trawiennych w przewodzie pokarmowym i prawie nie wchłania się z przewodu pokarmowego. Podana doustnie dostaje się do okrężnicy w postaci praktycznie niezmienionej.

W okrężnicy laktuloza jest rozkładana przez bakterie jelitowe do kwasu mlekowego i niewielkich ilości kwasu mrówkowego i octowego. Prowadzi to do zwiększenia ciśnienia osmotycznego, zatrzymania wody i w rezultacie do rozluźnienia treści jelita grubego i pobudzenia perystaltyki co ułatwia defekację.

Lekkie zakwaszenie środowiska okrężnicy powstałe w wyniku rozkładu laktulozy pobudza perystaltykę jelit, a także powoduje jonizację tworzącego się w okrężnicy amoniaku. Jon amonowy nie wchłania się z jelita do krwiobiegu i jest wydalany z kałem. Zmniejsza to stężenie amoniaku we krwi o 25-50% co ma znaczenie w encefalopatii wątrobowej.

Przeczyszczające działanie laktulozy rozpoczyna się w ciągu 24-48 h po podaniu, jest to czas potrzebny na przejście przez przewód pokarmowy i zapoczątkowanie działania w okrężnicy.

15 ml syropu zawiera 7,5 g laktulozy ciekłej.

Laktuloza obniża pH w jelicie grubym, może osłabiać działanie leków, których uwalnianie zależy od pH w okrężnicy.

Laktuloza wykazuje synergistyczne działanie z neomycyną podczas leczenia encefalopatii wątrobowej.

Długotrwałe podawanie laktulozy w dużych dawkach może powodować zmniejszenie stężenia poziomu potasu w surowicy co może nasilać działanie glikozydów nasercowych.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub ma którąkolwiek substancję pomocniczą,
• niedrożność jelit,
• galaktozemia.

Okresowo należy kontrolować poziom elektrolitów w osoczu (potas, chlorki) podczas długotrwałego stosowania (powyżej 6 m-cy). Dotyczy to szczególnie pacjentów w podeszłym wieku.

Produkt powinien być stosowany z ostrożnością u diabetyków gdyż zawiera niewielkie ilości laktozy i galaktozy.

Produkt leczniczy zawiera laktozę.

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z

• rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy,
• niedoborem laktazy (typu Lapp)
• lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Zaburzenia żołądka i jelit: (często)

• wzdęcia z oddawaniem wiatrów,
• skurcze jelit,
• odbijanie,
• dyskomfortw jamie brzusznej,
• nudności i wymioty.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (rzadko) zaburzenia równowagi elektrolitowej w wyniku biegunki (duże dawki laktulozy wywołują biegunkę prowadzącą do utraty płynów, hypernatremii, hypokaliemii, a w skrajnych przypadkach do zaburzeń gospodarki kwasowo-zasadowej).

Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Brak dostatecznych danych na temat przenikania laktulozy do mleka, dlatego nie należy podawać jej kobietom karmiącym.

Jednak ze względu na bardzo niewielkie wchłanianie laktulozy z przewodu pokarmowego potencjalne zagrożenie dla noworodka jest znikome.

Nie odnotowano dotąd przypadków przedawkowania laktulozy. W przypadku przedawkowania może wystąpić biegunka i skurcze w jamie brzusznej. W takich przypadkach wystarczy na ogół zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia, a w razie konieczności zastosowanie leczenia objawowego.