Lacteol Fort 340 mg

Wspomagające leczenie biegunki podczas jednoczesnego uzupełniania płynów i/lub stosowania odpowiedniej diety u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat. Poziom nawodnienia doustnego lub dożylnego należy dostosować do ciężkości przebiegu biegunki, wieku pacjenta i innych czynników (np. choroby towarzyszące).

Produkt jest przeznaczony dla osób dorosłych i dzieci powyżej 6 lat.

Stosować 1-2 kaps./dobę, w zależności od nasilenia objawów chorobowych.

W ciągu pierwszej doby leczenia, pierwszą dawkę można zwiększyć do 3 kaps. twardych.

Substancją czynną są produkty metaboliczne wytworzone przez szczepy Lactobacillus LB, namnożone na pożywce na bazie laktozy. Wyniki badań farmakologicznych in vitro oraz na zwierzętach (skuteczność kliniczna tego produktu w leczeniu biegunki nie została udokumentowana w kontrolowanych badaniach z zastosowaniem aktualnie uznawanych kryteriów [w szczególności zmniejszenia liczby stolców]) wskazują na 4 mechanizmy działania:

• bezpośrednie działanie bakteriostatyczne substancji chemicznych wytworzonych przez Lactobacillus LB (kwas mlekowy, substancje o właściwościach antybiotycznych o nieokreślonej cząsteczce)
• nieswoista immunostymulacja błon śluzowych (zwiększona synteza IgA)
• szybsze namnażanie się obronnej, kwasotwórczej flory jelitowej, w obecności wit. z grupy B
• przyleganie inaktywowanych termicznie Lactobacillus LB do nabłonka błony śluzowej jelita chroni komórki nabłonkowe jelita przed działaniem drobnoustrojów odpowiedzialnych za biegunkę.

1 kaps. twarda zawiera: 340 mg substancja czynna: w tym:

• 10 x 10⁹ inaktywowane szczepy Lactobacillus LB (Lactobacillus fermentum i Lactobacillus delbrueckii),
• 160 mg sfermentowane podłoże namnażające.

Nie ma danych.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Pacjenci z potwierdzoną alergią na białko mleka krowiego nie powinni przyjmować produktu.

Nawadnianie jest zasadniczym elementem leczenia ostrej biegunki szczególnie u niemowląt i osób starszych.

Ze względu na ryzyko zachłyśnięcia, tego produktu nie należy podawać dzieciom poniżej 6 lat.

Należy poinformować pacjentów o konieczności:

• odpowiedniego nawodnienia organizmu,
• zastosowania odpowiedniej diety.

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Po dopuszczeniu do obrotu produktu zgłoszono poniższe działania niepożądane. Nie można oszacować częstości działań niepożądanych, ponieważ zostały zgłoszone spontanicznie po wprowadzeniu produktu do obrotu.

• Zaburzenia układu immunologicznego: nadwrażliwość.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: pokrzywka.

Nie ma danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania tego produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach dotyczące szkodliwego wpływu na reprodukcję są niewystarczające. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikania stosowania produktu w okresie ciąży.

Nie ma wystarczających danych dotyczących przenikania substancji czynnej/metabolitów do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.

Nie ma danych dotyczących wpływu produktu na płodność u ludzi.

Nie ma danych o przedawkowaniu.