Kalium effervescens (bezcukrowy)

Stany niedoboru potasu niezależnie od przyczyny, w długotrwałych biegunkach, przy istnieniu przetok jelitowych, podczas leczenia lekami, które mogą doprowadzić do hipokaliemii np. niektórymi lekami moczopędnymi, hormonami sterydowymi, glikozydami naparstnicy. Produkt leczniczy może być stosowany u chorych w przebiegu cukrzycy.

Dzieci i młodzież. Dane nie są dostępne. Nie stosować u dzieci w wieku >12 lat. Dawkowanie w tej grupie wiekowej powinien ustalić lekarz.

Osoby dorosłe. Najczęściej w pierwszej dawce 1-2 saszetki, a następnie w zależności od niedoboru potasu: od 1-2 saszetek na dobę.

Zawartość saszetki rozpuścić w 1/3 szklanki letniej wody i wypić lekko musujący płyn.

Produkt leczniczy może być stosowany przez chorych na cukrzycę-nie zawiera cukru.

Produkt leczniczy należy przyjmować w trakcie lub pod koniec posiłku.

Potas jest jonem wewnątrzkomórkowym, wpływającym na prawidłowe utrzymanie gospodarki wodno-elektrolitowej organizmu. Jest niezbędny do syntezy białek, bierze także udział w metabolizmie węglowodanów. Wpływa na prawidłowe funkcjonowanie układu nerwowego i mięśniowego.

Do stanów niedoboru potasu w organizmie dochodzi w wyniku jego nadmiernej utraty przez przewód pokarmowy (długotrwałe wymioty, biegunka), nerki (niewydolność krążenia, niektóre choroby nerek, cukrzyca, stosowanie tiazydowych leków moczopędnych, kortykosteroidów), a także w marskości wątroby, alkoholizmie.

3 g granulatu musującego zawiera 782 mg jonów potasu w postaci cytrynianu i wodorowęglanu.

Wzrost stężenia jonów potasu w surowicy krwi może wystąpić przy jednoczesnym stosowaniu produktu leczniczego z następującymi lekami:

• leki moczopędne oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren, amiloryd);
• ze względu na ryzyko potencjalnie śmiertelnej hiperkaliemii, jednoczesne stosowanie produktu leczniczego z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas jest przeciwwskazane, zwłaszcza przy współistniejącej niewydolności nerek;
• inhibitory konwertazy angiotensyny (np. kaptopryl, enalapryl, lizynopryl);
• jednoczesne stosowanie produktu leczniczego z inhibitorami konwertazy angiotensyny wymaga zachowania szczególnej ostrożności, ze względu na mogącą wystąpić hiperkaliemię;
• ostrożność należy zachować zwłaszcza u osób z niewydolnością nerek;
• glikozydy naparstnicy (np. digoksyna);
• antagoniści receptora angiotensyny II (np. losartan, walsartan, irbesartan);
• niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, diklofenak, indometacyna);
• leki ß-adrenolityczne (np. propranolol, bisoprolol);
• heparyna;
• cyklosporyna;
• takrolimus;
• inne preparaty zawierające potas lub wpływające na jego stężenie.

Ponadto należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania glikokortykosteroidów, które mogą wpływać na gospodarkę potasową i wywoływać hipokaliemię.

Zawarte w produkcie cytryniany alkalizują mocz, tym samym może się zmienić wydalanie wielu leków, takich jak salicylany, barbiturany, tetracykliny, a także okres półtrwania leków takich jak sympatykomimetyki i leki pobudzające.

Dieta o dużej zawartości chlorku sodu (soli kuchennej) zwiększa wydalanie potasu.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Fenyloketonuria, hiperkaliemia, skąpomocz, bezmocz i mocznica w ostrej niewydolności nerek, mocznica w przewlekłej niewydolności nerek, niewydolność nadnerczy, jednoczesne stosowanie z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, jak np. amiloryd, spironolakton, triamteren.

Arytmie komorowe, choroba Addisona, ostre odwodnienie, rozległe zniszczenie tkanek związane z ciężkimi oparzeniami.

Monitorowanie leczenia.

Przed rozpoczęciem oraz w trakcie leczenia zaleca się regularne monitorowanie stężenia jonów potasu w surowicy krwi oraz okresowe wykonanie badania EKG, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, pacjentów z chorobami układu krążenia oraz przyjmujących glikozydy naparstnicy.

Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia należy także monitorować stężenie innych elektrolitów w surowicy krwi.

Niedoborowi potasu często towarzyszy niedobór magnezu.

Ponieważ niemożliwa jest normalizacja kaliemii przed normalizacją hipomagnezemii należy najpierw uzupełnić niedobór magnezu a następnie potasu.

W trakcie jednoczesnego stosowania leków wchodzących w interakcje z produktem leczniczym, zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia jonów potasu w surowicy krwi.

W przypadku pojawienia się ciężkich nudności, wymiotów lub silnych bólów brzucha należy przerwać stosowanie produktu leczniczego.

Pacjenci w wieku podeszłym.

Ze względu na często występujące w tej grupie pacjentów zaburzenia czynności nerek oraz hiperkaliemię zaleca się stosowanie soli potasowych ze szczególną ostrożnością, odpowiednie zmniejszenie dawki leku oraz monitorowanie stężenia jonów potasu w surowicy krwi.

Zaburzenia czynności nerek.

Stosowanie produktu leczniczego u osób z pierwotną lub wtórną dysfunkcją nerek należy ściśle kontrolować, za względu na ryzyko wystąpienia hiperkaliemii.

W tej grupie osób należy odpowiednio zmniejszyć dawkę leku oraz monitorować stężenie jonów potasu w surowicy krwi, EKG i czynność nerek.

Zaburzenia czynności serca.

U osób z chorobami serca uzupełnianie niedoborów potasu należy ściśle monitorować, ze względu na ryzyko wystąpienia objawów przedawkowania i groźnych dla życia arytmii.

Produkt leczniczy należy stosować bardzo ostrożnie przy silnym odwodnieniu, rozległym zniszczeniu tkanek (np. ciężkie oparzenia), w skurczach mięśni spowodowanych pracą w wysokiej temperaturze.

Należy zachować ostrożność podając z innymi lekami zawierającymi potas lub wpływającymi na jego poziom.

Należy także uwzględnić zawartość potasu w pożywieniu.

Lek zawiera źródło fenyloalaniny.

Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią.

Ze względu na zawartość czerwieni koszenilowej lek może powodować reakcje alergiczne.

Zaburzenia żołądka i jelit (częstość nieznana):

• nudności,
• wymioty,
• biegunka,
• wzdęcia,
• uczucie dyskomfortu w brzuchu.

• niemiarowość pracy serca,
• zaburzenia przewodnictwa przedsionkowokomorowego.

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania (częstość nieznana): hiperkaliemia. Zaburzenia serca (częstość nieznana):

Brak danych na temat zagrożenia dla płodu u ludzi i zwierząt, gdyż nie przeprowadzono odpowiednio kontrolowanych badań klinicznych. Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie karmienia piersią. Produkt leczniczy może być stosowany w okresie karmienia jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla dziecka.

Hiperkaliemia może wystąpić na skutek przedawkowania leku lub jednoczesnego stosowania z lekami oszczędzającymi potas, inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę lub innymi lekami wpływającymi na poziom potasu.

Objawami przedawkowania są:

• parestezje kończyn
• apatia
• splątanie
• zmęczenie
• osłabienie siły mięśniowej
• paraliż
• niedociśnienie
• zaburzenia rytmu serca
• niemiarowość
• blok i zatrzymanie czynności serca

W przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy natychmiast odstawić produkt leczniczy.

Leczenie przedawkowania prowadzi się w warunkach szpitalnych podając we wlewie

• roztwór chlorku sodu
• soli wapnia
• insuliny

.

Można także stosować żywice wiążące potas.

Niezbędne może okazać się przeprowadzenie hemodializy lub dializy otrzewnowej.