Juvit D3

• Zapobieganie krzywicy u dzieci
• zapobieganie schorzeniom, gdy stwierdzono ryzyko niedoboru wit. D
• leczenie krzywicy i osteomalacji, wywołanych niedoborem wit. D.

Zapobiegawczo:

• niemowlęta od 2 tyg. życia do końca 1 rż.:
  • korzystające ze spacerów: 1 kropla (590 j.m.)/dobę
  • wcześniaki, bliźnięta i niemowlęta w złych warunkach życiowych: 1-2 kropli (590 j.m.-1180 j.m.)/dobę
• Dzieci w 2 rż. (zwłaszcza w miesiącach jesienno-zimowych): 1-2 kropli (590 j.m.-1180 j.m.)/dobę
• Dorośli: 1-2 kropli (590 j.m.-1180 j.m.)/dobę

Leczniczo: krzywica i osteomalacja wywołana niedoborem wit. D: 2-8 kropli (1180 j.m. do 4720 j.m.)/dobę, przez cały rok. Niemowlętom i małym dzieciom produkt leczniczy można podawać w łyżce napoju lub pokarmu.

Wit. D₃ (cholekalcyferol) należy do wit. z grupy D.

Ulega przekształceniu do aktywnych postaci:

• 25-hydroksycholekalcyferolu (25(OH)D₃)
• 1,25-dihydroksycholekalcyferolu (1,25(OH)₂D₃)
• 24,25-dihydroksycholekalcyferolu (24,25(OH)₂D₃)

, które pełnią rolę hormonów.

Cholekalcyferol powstaje w organizmie człowieka w obrębie skóry z 7-dehydrocholesterolu pod wpływem światła nadfioletowego.

Synteza w skórze pokrywa tylko niewielką część zapotrzebowania.

Głównym źródłem wit. D jest pokarm (mięso, mleko, żółtka jaj).

Podstawową właściwością metabolitów witaminy D₃ jest zwiększanie wchłaniania wapnia i fosforanów.

Wit. D poprzez pobudzanie wytwarzania swoistego białka w jelicie, ułatwia wiązanie, a następnie transport wapnia do krwi.

Cholekalcyferol powoduje także zwiększenie wchłaniania wapnia i fosforanów w obrębie nerek.

W kościach zwiększa osteolizę osteoklasyczną oraz zwiększa aktywność osteoklastów.

Wszystkie te działania prowadzą do zwiększenia stężenia wapnia we krwi i pobudzenia prawidłowego tworzenia i mineralizacji kości.

1 ml (około 34 kropli) zawiera 0,5 mg cholekalcyferolu, co odpowiada 20 000 j.m. wit. D₃. 1 kropla zawiera ok. 0,015 mg cholekalcyferolu, co odpowiada ok. 590 j.m. wit. D₃.

Równoczesne stosowanie z diuretykami tiazydowymi zwiększa ryzyko hiperkalcemii. Przy równoczesnym podawaniu preparatów wapnia należy monitorować stężenie wapnia w surowicy. Niektóre środki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytoina i prymidon) mogą zwiększać zapotrzebowanie na wit. D₃. Cholestyramina, kolestypol czy neomycyna mogą zmniejszać wchłanianie wit. D₃. Równoczesne podawanie wit. D₃ z glikozydami nasercowymi może nasilić ich toksyczne działanie (zwiększa się ryzyko wystąpienia zaburzeń rytmu serca). Glikokortykosteroidy mogą osłabiać działanie wit. D₃.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą;
• Hiperkalcemia;
• kamica nerkowa;
• sarkoidoza;
• brak aktywności hydroksylazy cholekalcyferolu w wątrobie i w nerkach.

Jednoczesne przyjmowanie produktu leczniczego z innymi produktami leczniczymi lub spożywczymi zawierającymi wit. D (np. złożone preparaty witaminowo-mineralne) może prowadzić do przedawkowania.

Podczas stosowania wit. D₃ przez długi okres lub w dawkach większych niż 1000 j.m. na dobę należy monitorować stężenie wapnia w surowicy.

Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów leczonych tiazydowymi środkami moczopędnymi, a także w okresie ciąży.

Cholekalcyferol uważany jest za bezpieczny i nie powoduje upośledzenia sprawności psychofizycznej.

Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Działania niepożądane nie występują przy podawaniu w zalecanych dawkach.

Przyjmowanie wit. D₃ w większych dawkach powoduje hiperwitaminozę oraz hiperkalcemię i związane z tym objawy.

• Zaburzenia serca: uszkodzenia mięśnia sercowego.
• Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy.
• Zaburzenia żołądka i jelit: utrata łaknienia, nudności, wymioty, biegunka.
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: hiperkalciuria, uszkodzenie nerek, wielomocz.
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: ból mięśni i stawów.
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: zwapnienia ektopowe, uczucie suchości w jamie ustnej.

Preparat może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Hiperkalcemia wywołana nadmiarem wit. D, oraz metabolity przenikające przez łożysko mogą działać teratogennie.

Zalecane dzienne spożycie wit. D dla kobiet w okresie ciąży i laktacji wynosi 400 j.m.

Preparat zawiera w jednej kropli ok. 590 j.m. wit. D₃.

Wit. D₃ i jej metabolity przenikają do mleka.

Nie obserwowano przedawkowania u dzieci karmionych piersią.

Objawy zatrucia występują rzadko i pojawiają się po podaniu 10 000 j.m. wit. D (0,25 mg)/dobę.

Takie dawki mogą powodować

• osłabienie,
• hiperkalcemię,
• apatię,
• brak łaknienia,
• ból głowy,
• mięśni,
• stawów,
• wiotkość mięśni,
• nudności i wymioty,
• ektopowe zwapnienia tkanek,
• białkomocz,
• nadciśnienie,
• arytmię.

Chroniczna hiperkalcemia prowadzi do zwapnień naczyń i nerek oraz gwałtownego pogorszenia czynności nerek.

W takich przypadkach produkt leczniczy należy odstawić.

Konieczna może być hospitalizacja, leczenie objawowe i usuwające wapń.

Brak jest specjalnej odtrutki.