Ismigen

Lek jest wskazany do stosowania u następujących grup wiekowych:

• dorośli: profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dorosłych;
• dzieci: profilaktyka nawracających zakażeń dróg oddechowych (ZDO) u dzieci w wieku od 3 lat.

Dorośli:

Jedna tabletka dziennie przed jedzeniem, rozpuścić pod językiem. Stosować przez dziesięć kolejnych dni w miesiącu, przez okres 3 miesięcy.

Dzieci i młodzież (w wieku od 3 lat i powyżej):

Jedna tabletka dziennie przed jedzeniem, rozpuścić pod językiem. Stosować przez dziesięć kolejnych dni w miesiącu, przez okres 3 miesięcy.

Sposób podawania:

Podjęzykowo: rozpuścić pod językiem.

ISMIGEN zawiera lizat bakterii powodujących zakażenia dróg oddechowych. Mechanizm działania tego produktu leczniczego polega na zwiększeniu odporności organizmu przeciwko mikroorganizmom odpowiedzialnym za zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych. ISMIGEN wykazuje działanie ochronne w nawracających zakażeniach układu oddechowego. Takie działanie zostało udokumentowane zmniejszoną liczbą nawrotów, krótszym okresem utrzymywania się gorączki oraz rzadszym stosowaniem antybiotyków. Nie odnotowano działania depresyjnego ani pobudzającego na układ krążenia czy oddechowy.

Na właściwości immunomodulacyjne produktu leczniczego ISMIGEN mają wpływ następujące czynniki:

• dojrzewanie komórek dendrytycznych zdolnych do specyficznego pobudzenia limfocytów T i B;
• wydzielanie swoistych IgA skierowanych przeciwko cząsteczkom powierzchniowym patogenów;
• wzmacnianie mechanizmu zabijania komórek bakteryjnych przez granulocyty, za pośrednictwem opsonizacji bakterii przez swoiste przeciwciała;
• zwiększenie odporności wrodzonej (komórki dendrytyczne i granulocyty) oraz nabytej (wydzielanie IgA skierowanych przeciwko strukturom powierzchniowym bakterii).

Każda tabletka zawiera 7 mg lizatu bakterii: Staphylococcus aureus - 6 miliardów, Streptococcus pyogenes - 6 miliardów, Streptococcus (viridans) oralis - 6 miliardów, Klebsiella pneumoniae - 6 miliardów, Klebsiella ozaenae - 6 miliardów, Haemophilus influenzae - 6 miliardów, Neisseria catarrhalis - 6 miliardów, Streptococcus pneumoniae - 6 miliardów (w tym typ TY1 - 1 miliard, typ TY2 - 1 miliard, typ TY3 - 1 miliard, typ TY5 - 1 miliard, typ TY8 - 1 miliard, typ TY47 -1 miliard) oraz 43 mg glicyny.

Nie stwierdzono żadnych interakcji z innymi produktami leczniczymi.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą.

Ciąża

Nie ma danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu ISMIGEN u kobiet w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego produktu leczniczego.

Karmienie piersią

Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego produktu leczniczego.

Płodność

Nie ma danych dotyczących wpływu na płodność kobiet i mężczyzn.

Nie istnieją żadne dane pochodzące z badań klinicznych potwierdzające, że stosowanie produktu leczniczego ISMIGEN może zapobiegać zapaleniu płuc. Dlatego nie zaleca się podawania produktu leczniczego ISMIGEN w celu zapobiegania zapaleniu płuc.

• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (nieznana) ból gardła.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) reakcje nadwrażliwości typu alergicznego obejmujące pokrzywkę, wysypkę, świąd i obrzęk.
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (nieznana) gorączka i ból głowy.
• Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) wymioty i ból brzucha.

Przypadki przedawkowania nie są znane.