Invitaxon

Leczenie wspomagające w schorzeniach nerwów obwodowych różnego pochodzenia, takich jak

• polineuropatia,
• nerwoból (neuralgia)
• i zapalenie nerwów obwodowych.

1 tabl. powl./dobę. W indywidualnych przypadkach, dawka może zostać zwiększona do 1 tabl. powl. 3x/dobę. Dzieci i młodzież. Nie określono bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Okres stosowania. Lekarz zdecyduje o odpowiedniej długości okresu stosowania. Najpóźniej po 4 tyg. stosowania należy podjąć decyzję o możliwości zmniejszenia dawki.

Tabl. powl. należy przyjmować po posiłku, połykać popijając niewielką ilością wody.

Wit. z grupy B nie są wytwarzane w organizmie człowieka, dlatego tak ważne jest ich regularne dostarczanie wraz z pożywieniem lub odpowiednią suplementacją.

1 tabl. powl. zawiera: 150 mg benfotiaminę (wit. B₁), 50 mg pirydoksyny chlorowodorek (wit. B₆), 0,20 mg cyjanokobalaminę (wit. B₁₂).

Tiamina (wit. B₁) jest inaktywowana przez 5-fluorouracyl, ponieważ kompetycyjnie hamuje on fosforylację tiaminy do pirofosforanu tiaminy. Leki neutralizujące, alkohol i herbata mogą hamować wchłanianie tiaminy. Poprzez hamowanie wchłaniania zwrotnego z kanalików, diuretyki pętlowe (np. furosemid) podczas długotrwałego leczenia mogą powodować zwiększone wydalanie tiaminy i, co za tym idzie, obniżenie poziomu tiaminy. Jednoczesne podawanie wit. B₆ może zmniejszać skuteczność L-dopy. Jednoczesne podawanie antagonistów pirydoksyny (np. izoniazydu (INH), hydralazyny, penicylaminy czy cykloseryny) może zmniejszać skuteczność wit. B₆. Napoje zawierające siarczyny (np. wino) nasilają degradację tiaminy. Pirydoksyna zmniejszała neurotoksyczność związaną z altretaminą, jak również zmniejszała jej skuteczność. Prawdopodobnie należy unikać stosowania pirydoksyny u pacjentów otrzymujących altretaminę. Wchłanianie wit. B₁₂ może być upośledzone przez inhibitory pompy protonowej (np. omeprazol), antagonistów receptora histaminowego H2 (np. cymetydyna), kwas aminosalicylowy, kolchicynę i neomycynę. Stężenia witaminy B₁₂ w surowicy mogą być obniżane przez metforminę.

Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży z uwagi na wysokie dawki substancji czynnych zawartych w tym produkcie.

Jeśli rozwiną się objawy i oznaki neuropatii czuciowej (parestezja), należy zweryfikować dawkowanie i jeśli konieczne, przerwać stosowanie produktu leczniczego. Obserwowano neuropatie podczas długotrwałego stosowania (w ciągu 6-12 m-cy) dobowych dawek przekraczających 50 mg wit. B₆ oraz podczas krótkiego stosowania (w ciągu 2 m-cy) dobowych dawek przekraczających 1 g wit. B₆. Preparaty wit. B₁₂ mogą ukrywać kliniczny obraz i wyniki badań laboratoryjnych dotyczących powrózkowego zwyrodnienia rdzenia kręgowego oraz niedokrwistości złośliwej. Produkt leczniczy może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Produkt leczniczy zawiera 15 mg sorbitolu w każdej tabl. Należy wziąć pod uwagę addytywne działanie podawanych jednocześnie produktów zawierających fruktozę (lub sorbitol) oraz pokarmu zawierającego fruktozę (lub sorbitol). Sorbitol zawarty w produkcie leczniczym może wpływać na biodostępność innych, podawanych równocześnie drogą doustną, produktów leczniczych. Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcja nadwrażliwości np. pocenie się, tachykardia oraz reakcje skórne jak świąd i pokrzywka. Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) długotrwałe przyjmowanie (w okresie 6-12 m-cy) dobowej dawki wit. B₆ przekraczającej 50 mg może powodować neuropatię obwodową (w tym neuropatię czuciową). Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (rzadko) ból głowy.

Możliwe ryzyko u ludzi nie jest znane. Lekarz prowadzący powinien zdecydować o zastosowaniu tego produktu leczniczego w okresie ciąży po wnikliwym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. Wit. B₁, B₆ i B₁₂ wydzielane są do mleka ludzkiego, jednak ryzyko przedawkowania dla niemowląt nie jest znane. Bardzo duże stężenie wit. B₆ może zahamować wydzielanie mleka. Należy rozważyć korzyści dla dziecka płynące z karmienia piersią i terapeutyczne korzyści dla matki w celu podjęcia decyzji o zaprzestaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania produktu leczniczego.

Tiamina ma szeroki zakres terapeutyczny. Bardzo wysokie dawki (ponad 10 g) mają działanie blokujące zwoje nerwowe, podobne do kurary i tłumią przewodzenie impulsów nerwowych. Toksyczny potencjał wit. B₆ może być uznany za bardzo niski. Leczenie długoterminowe (przez więcej niż 6-12 m-cy) z dzienną dawką przekraczającą 50 mg wit. B₆ może jednak powodować neuropatię obwodową. Ciągłe przyjmowanie wit. B₆ w dawce większej niż 1 g/dobę przez więcej niż 2 m-ce może mieć działanie neurotoksyczne. Po przyjęciu dawki większej niż 2 g/dobę, opisywano neuropatię z ataksją i zaburzeniami czucia, drgawki ze zmianami w zapisie EEG i w pojedynczych przypadkach niedokrwistość niedobarwliwą i łojotokowe zapalenie skóry. Po pozajelitowym podaniu dużych dawek (w rzadkich przypadkach również po podaniu doustnym) obserwowano alergiczne reakcje, wypryskowe zmiany skórne oraz łagodną postać trądziku.