inVag®

Preparat stosuje się u kobiet w celu przywrócenia lub uzupełnienia flory bakteryjnej pochwy i utrzymania właściwego pH pochwy.

Produkt zaleca się stosować:

• w zapobieganiu infekcjom układu moczowo-płciowego: w trakcie i po systemowych kuracjach antybiotykami i innymi lekami przeciwbakteryjnymi oraz przeciwrzęsistkowymi i przeciwgrzybiczymi,
• w okresie klimakterium oraz po połogu,
• profilaktycznie we wszelkich sytuacjach, w których dochodzi do zaburzenia równowagi flory pochwy (np. niewłaściwe przyzwyczajenia higieniczne, antykoncepcja),
• wspomagająco w leczeniu stanów zapalnych pochwy (zakażenia pochwy),
• w trakcie i po leczeniu antybiotykami, innymi lekami przeciwbakteryjnymi i/lub przeciwgrzybiczymi (w tym również podczas leczenia upławów).

1 kaps. na noc przez 1 tydz. W razie potrzeby leczenie należy powtórzyć. Kaps. należy umieścić głęboko w pochwie zachowując zasady higieny osobistej. Preparat nie jest zalecany do stosowania u dzieci ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Prawidłowa flora bakteryjna pochwy charakteryzuje się obecnością Gram - dodatnich pałeczek z rodzaju Lactobacillus, które stanowią około 96% flory bakteryjnej.

Zaburzenie równowagi mikrobiologicznej pochwy może prowadzić do bakteryjnej waginozy, tlenowego zapalenia pochwy, grzybicy pochwy czy zakażenia bakteriami pochodzącymi z przewodu pokarmowego.

Czynnikami wpływającymi na zmianę składu mikroflory pochwy są między innymi: antybiotykoterapia, chemioterapia, radioterapia oraz zmiany hormonalne, stres czy przyzwyczajenia higieniczne i seksualne.

Zaburzenie mikroflory pochwy jest wskazaniem do stosowania produktów zawierających w swoim składzie żywe bakterie z rodzaju Lactobacillus.

1 kaps. zawiera nie mniej niż 10⁹ CFU bakterii kwasu mlekowego:

• 25% Lactobacillus fermentum 57A,
• 25% Lactobacillus plantarum 57 B,
• 50% Lactobacillus gasser 57 C.

Preparat może być stosowany w czasie leczenia

• norfloksacyną,
• kwasem nalidyksowym
• lub metronidazolem,

ponieważ szczepy są oporne na te substancje.

Działanie produktu leczniczego może być mniej skuteczne w czasie jednoczesnego stosowania z

• sulfametoksazolem
• i/lub środkami plemnikobójczymi zawierającymi nonoksynol-9.

Szczepy wchodzące w skład produktu są wrażliwe na

• penicylinę,
• ampicylinę,
• gentamycynę,
• klindamycynę,
• chloramfenikol i tetracyklinę

i dlatego w czasie stosowania tych substancji działanie preparatu może być nieskuteczne.

Wit. B - complex stosowana doustnie i estrogeny podawane dopochwowo korzystnie wpływają na namnażanie się pałeczek Lactobacillus i kolonizację pochwy.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancje pomocniczą.

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentek z ciężkim zaburzeniem układu immunologicznego.

Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

W wieloośrodkowym, randomizowanym badaniu klinicznym, kontrolowanym placebo, przeprowadzonym z udziałem dorosłych kobiet nie zaobserwowano ciężkich działań niepożądanych po zastosowaniu preparatu. Nie stwierdzono statystycznie istotnej różnicy w częstości występowania zdarzeń niepożądanych pomiędzy grupą stosującą preparat a grupą stosującą placebo. W obu grupach stwierdzono zdarzenia niepożądane o łagodnym lub umiarkowanym nasileniu, ale związek z zastosowaniem produktu najczęściej oceniano jako mało prawdopodobny lub prawdopodobny.

• Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: (często) upławy, świąd, pieczenie, ból w podbrzuszu, plamienie, obrzęk i zaczerwienienie warg sromowych, erytroplakia.
• Zaburzenie nerek i dróg moczowych: (często) częstomocz, parcie na mocz.
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i sródpiersia: (często) przeziębienie.
• Zaburzenia układu nerwowego: (często) ból głowy.

Należy zachować ostrożność przepisując produkt kobietom w ciąży, ponieważ nie ma danych klinicznych dotyczących stosowania w czasie ciąży.

Brak danych dotyczących przenikania substancji czynnej do mleka ludzkiego.

Brak danych dotyczących wpływu na płodność.

Przedawkowanie nie stanowi zagrożenia dla pacjentki. Szczepy z rodzaju Lactobacillus są uważane za bezpieczne dla ludzi.