Refundacje
Brak refundacji dla tego leku
Wskazania
Grzybice skóry wrażliwe na klotrymazol z towarzyszącymi im nadkażeniami bakteryjnymi, w których wskazane jest stosowanie heksamidyny (np. grzybice międzypalcowe). Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci od 1 m-ca.
Dawkowanie
Dorośli, młodzież i dzieci od 1 m-ca: smarować niewielką ilością produktu partie skóry dotknięte grzybicą 1-2x/dobę (rano, lub rano i wieczorem). W większości przypadków 1 cm kremu wystarcza na pokrycie powierzchni w przybliżeniu równej wielkości dłoni. Nałożyć cienką warstwę leku na skórę i wetrzeć. Z chwilą ustąpienia ostrych objawów grzybicy po upływie około 7 dni, aby zapobiec nawrotowi zakażenia należy kontynuować leczenie przez następne 3 tyg. Nie ma dostępnych danych o skuteczności ani bezpieczeństwie stosowania u niemowląt poniżej 1 m-ca. Dostępne są ograniczone dane na temat skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u osób powyżej 65 lat.
Działanie
Klotrymazol wykazuje szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego in vitro i in vivo, obejmujące dermatofity, grzyby drożdżopodobne, pleśnie i grzyby dimorficzne (dwupostaciowe).
Skład
1 g kremu zawiera 10 mg klotrymazolu i 2,5 mg diizetionianu heksamidyny.
Interakcje
Lek zmniejsza skuteczność działania amfoteracyny i innych antybiotyków polienowych (nystatyny, natamycyny). W przypadku stosowania dezodorantów lub innych kosmetyków w obrębie partii skóry objętych grzybicą, nie można wykluczyć możliwości zmniejszenia skuteczności działania produktu.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Produktu nie należy stosować w przypadku stwierdzonej alergii kontaktowej na heksamidynę, pochodne amidyny lub środki konserwujące.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Produktu nie należy stosować na skórę w pobliżu oczu.
Lek nie należy stosować na żołądź prącia.
Działania niepożądane
Bardzo rzadko mogą wystąpić reakcje skórne, takie jak
- zaczerwienienie skóry,
- pieczenie,
- parzenie oraz uczuleniowy wyprysk kontaktowy.
Ciąża i laktacja
Z danych otrzymanych z dużej liczby zastosowań w okresie ciąży nie wynika szkodliwe działanie klotrymazolu na przebieg ciąży lub stan zdrowia płodu lub noworodka po zastosowaniu miejscowym.
W badaniach na zwierzętach nie wykazano toksycznego wpływu klotrymazolu na reprodukcję.
Po zastosowaniu miejscowym, klotrymazol jest wchłaniany tylko w nieznacznym stopniu.
W odniesieniu do diizetionianu heksamidyny nie ma danych dotyczących stosowania w okresie ciąży, uzyskanych w badaniach klinicznych lub badaniach na zwierzętach.
Z tego względu należy zachować ostrożność w przypadku przepisywania produktu kobietom w ciąży.
Nie jest wiadomo czy klotrymazol lub diizetionian heksamidyny przenikają do mleka matki.
Jednak ze względu na niewielkie wchłanianie produktu po stosowaniu miejscowym, karmienie piersią prawdopodobnie nie stanowi zagrożenia dla dziecka.
Z tego względu medykament można stosować w czasie karmienia noworodka piersią.
Matki karmiące piersią nie powinny stosować leku na skórę piersi.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania klotrymazolu lub heksamidyny.
Nie ma specyficznych antidotów.
