HyalOne®

Wyrób medyczny, roztwór soli sodowej kwasu hialuronowego do wstrzykiwań dostawowych przeznaczony dla osób z pourazowymi i zwyrodnieniowymi zmianami stawu biodrowego i kolanowego w celu zmniejszenia bólu i poprawy ruchomości.

Działanie: jałowy, niepirogenny, wiskoelastyczny roztwór wytworzony z użyciem soli sodowej kwasu hialuronowego, uzyskiwanej w drodze fermentacji bakteryjnej frakcji o dużej masie cząsteczkowej. Kwas hialuronowy, będący polisacharydem z rodziny glikozoaminoglikanów, jest naturalnym składnikiem wielu tkanek ludzkich, takich jak tkanki chrzęstne i płyn maziowy; jest on stale wydzielany do przestrzeni stawowej i stanowi jeden z podstawowych składników płynu maziowego, któremu nadaje charakterystyczną lepkość i elastyczność. Cechy te mają podstawowe znaczenie dla nawilżania i absorpcji wstrząsów, funkcji pełnionych przez płyn w zdrowych stawach celem ochrony tkanki chrzęstnej i tkanek miękkich przed urazami mechanicznymi. W pourazowych i zwyrodnieniowych zmianach stawów w płynie maziowym dochodzi do zmniejszenia ilości kwasu hialuronowego oraz utraty lepkości, co prowadzi do upośledzenia funkcji stawu oraz objawów bólowych. Obszerne dane w literaturze wskazują, że dostawowe podanie kwasu hialuronowego może przywrócić wiskoelastyczne właściwości płynu maziowego, zmniejszając ból i poprawiając ruchomość stawu. Produkt tymczasowo zastępuje płyn maziowy u pacjentów dotkniętych artropatią zwyrodnieniową lub mechaniczną stawu biodrowego i kolanowego, powodującą osłabienie parametrów czynnościowych płynu maziowego, bez czynnego zapalenia błony maziowej.

Składnik główny: sól sodowa kwasu hialuronowego 1,5%.

Inne składniki:

• sodu chlorek,
• disodu wodorofosforan dwunastowodny,
• sodu diwodorofosforan dwuwodny,
• woda do wstrzykiwań.

Sposób użycia: produkt powinien być podawany wyłącznie przez wykwalifikowanych lekarzy. Należy przestrzegać zasad dotyczących aseptyki i techniki iniekcji. W razie wysięku do stawu należy go usunąć przed podaniem produktu. Po pierwszym zastosowaniu może zajść konieczność dalszego leczenia w celu utrzymania korzyści leczenia w czasie, w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta. Roztw. należy wstrzykiwać używając odpowiedniej jałowej igły (np. 18 lub 20 G). Przy stosowaniu w stawie biodrowym zaleca się wykonywanie iniekcji pod kontrolą USG. Nie jest to konieczne przy stosowaniu w stawie kolanowym. Ze względu na jałowość również zewnętrznej powierzchni strzykawki produkt może być stosowany na sali operacyjnej. Nie stosować u pacjentów ze stwierdzoną indywidualną nadwrażliwością na składniki produktu oraz w przypadku zakażeń lub chorób skóry w pobliżu miejsca wstrzyknięcia.