Halidor®

Leczenie objawowe miażdżycy zarostowej tętnic kończyn dolnych.

Zalecana dawka to 200 mg (2 tabl.) 2x/dobę.

W organizmie człowieka działanie bencyklanu rozszerzające naczynia krwinosne wiąże się głównie z blokowaniem kanałów wapniowych, a w mniejszym stopniu ze zdolnością blokowania zwojów współczulnych. Według wyników niektórych eksperymentów bencyklan powoduje zależne od dawki hamowanie ATP-azy sodowo-potasowej i agregacji płytek oraz zwiększa podatność czerwonych krwinek na odkształcanie. Działania te ujawniają się głównie w naczyniach obwodowych, tętnicach wieńcowych i naczyniach mózgowych. Ponadto bencyklan działa spazmolitycznie na błonę mięśniową trzewi (układ pokarmowy, moczowo-płciowy, oddechowy). Bencyklan w pewnym stopniu przyspiesza czynność serca a także ma niewielkie działanie uspokajające.

1 tabl. zawiera 100 mg bencyklanu fumaranu.

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z następującymi lekami:

• leki znieczulające i sedatywne - ich działanie może się nasilić
• leki sympatykomimetyczne - ryzyko tachyarytmii przedsionkowych lub komorowych
• leki wywołujące hipokaliemię
• chinidyna - addycyjne działanie proarytmogenne
• glikozydy naparstnicy - ryzyko arytmii z powodu częstszego przedawkowania naparstnicy
• leki beta-adrenolityczne - z uwagi na przeciwstawne działanie chronotropowe (leki betaadrenolityczne - ujemne, bencyklan - dodatnie) konieczna może być modyfikacja dawkowania jednocześnie stosowanego leku beta-adrenolitycznego
• leki blokujące kanał wapniowy i inne leki hipotensyjne - nasilenie działania
• leki powodujące jako objaw niepożądany drgawki - działanie addycyjne
• kwas acetylosalicylowy - nasilenie hamowania agregacji płytek

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą
• ciężka niewydolność oddechowa
• ciężka niewydolność nerek lub wątroby
• niewyrównana niewydolność serca
• ostry zawał serca
• blok przedsionkowo-komorowy
• padaczka lub skłonność do drgawek
• ostatnio przebyty udar mózgu
• uraz mózgu w ciągu ostatnich 12 m-cy
• ciąża i karmienie piersią (przeciwwskazanie względne)

W przypadku przewlekłego stosowania zaleca się regularne badania laboratoryjne (w przybliżeniu raz na 2 m-ce). Na początku leczenia prowadzenie pojazdów i wykonywanie czynności związanych ze zwiększonym ryzykiem wypadków wymaga szczególnej ostrożności.

Zaburzenia układu nerwowego:

• (rzadko) przemijające splątanie, omamy
• (bardzo rzadko) ogniskowe objawy ze strony OUN
• (nieznana) niepokój ruchowy, bóle głowy, zawroty głowy, zaburzenia chodu, drżenie, senność, zaburzenia snu, zaburzenia pamięci

Istotne przedawkowanie może powodować napady drgawkowe toniczno-kloniczne.

Zaburzenia serca: (nieznana) tachyarytmia przedsionkowa lub komorowa (głównie wtedy, gdy jednocześnie stosuje się inne leki o działaniu proarytmogennym).

Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) suchość błony śluzowej jamy ustnej, bóle żołądka, uczucie pełności, nudności, wymioty.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) reakcje alergiczne.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (nieznana) złe samopoczucie.

Badania diagnostyczne: (nieznana) przemijające zwiększenie aktywności ASPAT i ALAT, zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie mc.

Dane przedkliniczne nie wskazują na działanie embriotoksyczne ani teratogenne.

Choć podczas szerokiego stosowania produktu nigdy nie obserwowano działania embriotoksycznego nie zaleca się stosowania produktu w I trymestrze ciąży.

Wobec braku odpowiednich danych u ludzi podawanie leku matkom karmiącym wymaga starannego rozważenia korzyści i ryzyka.

Przedawkowanie może spowodować tachykardię, hipotonię, skłonność do zapaści, nietrzymanie moczu, senność, niepokój ruchowy lub w ciężkich przypadkach napad padaczkowy.

Leczenie przedawkowania: Nie jest znane żadne antidotum.

W razie przedawkowania należy wykonać płukanie żołądka i stosować leczenie objawowe.

W leczeniu drgawek zaleca się benzodiazepiny.

Nie ma danych na temat możliwości usuwania bencyklanu metodą dializy.