Gelatum Aluminii Phosphorici Aflofarm

Leczenie wspomagające objawów nadkwaśności soku żołądkowego w przebiegu:

• choroby refluksowej przełyku,
• zapalenia błony śluzowej żołądka,
• choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.

Do dawkowania produktu leczniczego należy używać miarki dołączonej do opakowania. Umożliwia to odmierzanie dokładnej dawki 5 ml, 10 ml lub 15 ml zawiesiny.

Produkt leczniczy należy przyjmować pomiędzy posiłkami: 5 ml do 15 ml, 3-5x/dobę.

Na noc zaleca się przyjąć podwójną dawkę. Maks. dawka dobowa nie powinna być większa niż 100 ml.

Przed użyciem energicznie wstrząsnąć.

Fosforan glinu jest lekiem zobojętniającym kwas solny soku żołądkowego, stosowanym w leczeniu choroby refluksowej, zapalenia błony śluzowej żołądka oraz choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy. Stosowany doustnie, fosforan glinu reaguje z kwasem solnym w żołądku tworząc chlorek glinu, który, ma działanie przeciwzapalne i działa ściągająco. Związki glinu prawdopodobnie mają również właściwości cytoprotekcyjne, tj. chroniące przed działaniem czynników uszkadzających komórki błony śluzowej żołądka. Wynika to z indukowania przez nie wydzielania wodorowęglanów i prostaglandyn w żołądku.

100 g produktu zawiera substancję czynną 4,5 g glinu fosforan żel.

15 ml produktu zawiera 828 mg glinu fosforan żel.

Produktu leczniczego nie należy stosować jednocześnie z wymienionymi lekami:

• tetracykliną (lek należy przyjmować 3-4 h po zażyciu tetracyklin);
• cyprofloksacyną, norfloksacyną;
• fenytoiną;
• związkami żelaza;
• glikozydami nasercowymi;
• ketokonazolem;
• salicylanami i chinidyną ponieważ produkt leczniczy zmniejsza ich działanie;
• lewotyroksyną, (produkt leczniczy zmniejsza jej działanie);
• cymetydyną, ranitydyną, famotydyną oraz sukralfatem - ponieważ produkt leczniczy zmniejsza działanie antagonistów receptorów H_2..

Produkt leczniczy może zmieniać miejsce działania produktów podawanych w postaci tabl. dojelitowych (zamiast w jelitach specjalna otoczka leku rozpuszcza się w żołądku). Dlatego leki te należy przyjmować na 1 h przed lub 1 h po przyjęciu produktu.

• Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Przewlekła niewydolność nerek, szczególnie u pacjentów dializowanych.

Ze względu na zawartość glinu produkt leczniczy nie powinien być stosowany:

• u dzieci poniżej 6 lat bez zalecenia lekarza;
• u pacjentów ze schorzeniami układu kostnego;
• u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek;
• u chorych na chorobę Alzheimera.

W przewodzie pokarmowym glin tworzy z fosforanami nierozpuszczalne związki.

Długotrwałe stosowanie zawiesiny zmniejsza wchłanianie fosforu, co w przypadku niewystarczającej podaży fosforu w pożywieniu może prowadzić do jego niedoboru.

Nie stosować długotrwale.

W razie utrzymywania się objawów należy zweryfikować diagnozę.

Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Brak informacji dotyczącej częstości występowania działań niepożądanych.

• Zaburzenia żołądka i jelit: zaparcia.
• Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: zwiększenie stężenia glinu obniżenie stężenia fosforanów hipofosfatemia objawiająca się brakiem łaknienia, złym samopoczuciem, osłabieniem mięśni, osteomalacją.
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: zaburzenia czynności nerek.
• Zaburzenia psychiczne: u osób w podeszłym wieku istnieje ryzyko wystąpienia lub nasilenia się objawów choroby Alzheimera.
• Zaburzenia układu nerwowego: encefalopatia.
• Zaburzenia układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości.

Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania fosforanu glinu u kobiet w okresie ciąży.

Produkt leczniczy nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym nie stosującym skutecznej metody antykoncepcji.

Brak wystarczających danych dotyczących przenikania fosforanu glinu/metabolitów do mleka ludzkiego.

Płodność - brak danych na ten temat.

Brak danych dotyczących przypadków przedawkowania fosforanu glinu.