Galvenox Veno

Objawy przewlekłej niewydolności żylnej kończyn dolnych:

• bóle,
• kurcze,
• uczucie ciężkości nóg,
• mrowienie,
• drętwienie kończyn dolnych,
• zmiany skórne związane z zastojem żylnym,
• żylaki kończyn dolnych,
• obrzęki związane z przewlekłą niewydolnością żylną.

Objawowe leczenie żylaków odbytu.

Zalecana dawka dobowa dla osób dorosłych to 500-1000 mg wapnia dobezylanu jednowodnego.

Produkt leczniczy stosuje się doustnie w trakcie głównych posiłków.

Wapnia dobezylan działa na ściany naczyń włosowatych, zmniejszając ich nadmierną przepuszczalność i zwiększając wytrzymałość.

Punktem uchwytu wapnia dobezylanu jest śródbłonek i warstwa podstawna naczyń włosowatych.

Wapnia dobezylan zmniejsza nadmierną przepuszczalność kapilar powodowaną przez histaminę i bradykininę, przez co zapobiega przesiąkaniu płynów z łożyska naczyniowego, zmniejsza też łamliwość naczyń włosowatych.

Wapnia dobezylan zwiększa elastyczność erytrocytów, zaś u pacjentów z retinopatią cukrzycową zmniejsza nadmierną lepkość krwi, poprawiając jej właściwości reologiczne.

Działanie przeciwagregacyjne wapnia dobezylanu polega na hamowaniu agregacji płytek wywołanej przez kolagen i trombinę, bez wpływu na agregację stymulowaną przez kwas arachidonowy.

1 kaps. twarda zawiera 500 mg dobezylanu wapnia jednowodnego.

Brak danych dotyczących interakcji wapnia dobezylanu z innymi produktami leczniczymi.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci (bezpieczeństwo stosowania i skuteczność nie były na tej grupie badane).

W rzadkich przypadkach wapnia dobezylan może powodować agranulocytozę, związaną prawdopodobnie z reakcją nadwrażliwości.

Agranulocytoza może objawiać się wysoką gorączką, zakażeniami w obrębie jamy ustnej (zapaleniem gardła i migdałków), stanami zapalnymi w obrębie odbytu i narządów płciowych.

Należy poinformować pacjenta, że w przypadku pojawienia się jakichkolwiek objawów zakażenia podczas stosowania wapnia dobezylanu powinien skontaktować się z lekarzem.

Wystąpienie wymienionych objawów jest wskazaniem do odstawienia produktu leczniczego i wykonania badania morfologii krwi z rozmazem.

U osób z ciężką niewydolnością nerek, zwłaszcza dializowanych, należy stosować zmniejszone dawki produktu leczniczego.

Należy zachować ostrożność u osób z czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy lub z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej żołądka.

Wskazana jest okresowa kontrola czynności żołądka i dwunastnicy.

W przypadku zaostrzenia objawów produkt leczniczy należy odstawić.

Produkt leczniczy zawiera azorubinę (E 122).

Produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne.

Produkt leczniczy nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Zaburzenia krwi i układu chłonnego: (bardzo rzadko) zahamowanie czynności szpiku z agranulocytozą (0,32/milion kuracji).
• Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) ból w nadbrzuszu, nudności, biegunki, wymioty.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) reakcje skórne.
• Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: (rzadko) bóle stawów.
• Zaburzenia naczyniowe: (rzadko) bóle i zawroty głowy.
• Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (rzadko) gorączka.

Odnotowano przypadki reakcji alergicznych miejscowych (wysypki) i uogólnionych (pokrzywka).

Większość reakcji niepożądanych przemija po odstawieniu produktu leczniczego lub po zmniejszeniu dawki.

Brak danych dotyczących przenikania wapnia dobezylanu przez łożysko oraz wystąpienia ewentualnych zaburzeń rozwojowych u płodu. Produkt leczniczy może być stosowany u kobiet w ciąży wyłącznie wtedy, gdy potencjalna korzyść z takiej terapii przewyższa ryzyko dla płodu.

Stosowanie produktu leczniczego w I trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.

Wapnia dobezylan przenika w niewielkich ilościach do mleka kobiet karmiących piersią. Brak danych dotyczących wpływu wapnia dobezylanu na niemowlę karmione piersią. Przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego kobieta powinna przerwać karmienie piersią.

Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.