Warianty
Refundacje
Choroba Alzheimera
Wskazania
Leczenie objawowe łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia typu alzheimerowskiego.
Leczenie łagodnej do średniozaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona.
Dawkowanie
Dawka początkowa 1,5 mg 2x/dziennie. Jeśli dawka jest dobrze tolerowana przez pacjenta, przez 2 tyg. można zwiększyć ją do 3 mg 2x/dobę, kolejne zwiększanie do 4,5 mg, a następnie do 6 mg 2x/dobę. Dawka terapeutyczna to 3-6 mg 2x/dobę; maks. dawka dobowa: 6 mg 2x/dobę. Jeśli po 3 m-cach leczenia dawką podtrzymującą nie nastąpi korzystna zmiana w złagodzeniu objawów otępienia, leczenie należy przerwać na kilka dni, wznawiać leczenie można stosując dawkę 1,5 mg 2x/dobę.
Uwagi
Lek należy przyjmować podczas posiłku, 2x/dobę, rano i wieczorem.
Kapsułki połykać w całości.
Działanie
Odwracalny inhibitor cholinoesterazy, poprawiający przekaźnictwo neurosynaptyczne przez hamowanie rozkładu acetylocholiny.
Szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, łatwo przenika do płynu mózgowo rdzeniowego osiągając maks. stężenie po 1,5 h.
Wiąże się z białkami osocza w 40%.
T0,5 we krwi wynosi 1 h, ale wysokie stężenie w płynie mózgowo-rdzeniowym utrzymuje się przez 9 h.
Metabolizowany w wątrobie i wydalany głównie przez nerki.
Skład
1 ml roztworu zawiera 2 mg riwastygminy.
1 kaps. zawiera 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg lub 6 mg riwastygminy.
Interakcje
Leki cholinomimetyczne, leki antycholinoergiczne, leki zwiotczające mięśnie o działaniu analogicznym do sukcynylocholiny, leki metabolizowane przy udziale butyrylocholinoesterazy.
Przeciwwskazania
- Nadwrażliwość na składniki preparatu, inne karbaminiany.
- Ciężka niewydolność wątroby.
- Nie zaleca się stosowania u dzieci.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Unikalne ostrzeżenia dla: Exelon® (1,5 mg), Exelon® (3 mg), Exelon® (4,5 mg), Exelon® (6 mg), Exelon® (2 mg/ml), Exelon® (3 mg), Exelon® (4,5 mg), Exelon® (6 mg), Exelon® (9,5 mg/24 h), Exelon® (4,6 mg/24 h), Exelon® (13,3 mg/24 h)
Produkt leczniczy, który może wpływać upośledzająco na sprawność psychofizyczną; jeżeli przepisana dawka i droga podania wskazują, że w okresie stosowania może pojawić się wyraźne upośledzenie sprawności psychomotorycznej, to należy udzielić pacjentowi wskazówek co do zachowania szczególnej ostrożności w zakresie prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu bądź uprzedzić o konieczności czasowego zaniechania takich czynności.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Ostrożnie
- u pacjentów z zespołem chorego węzła zatokowego lub z zaburzeniami przewodzenia (blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy),
- u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy,
- u pacjentów z astmą oskrzelową lub obturacyjną chorobą płuc w wywiadzie,
- z niewydolnością nerek lub wątroby,
- z trudnościami w oddawaniu moczu, oraz napadami drgawkowymi.
Preparat może zaburzać zdolności psychoruchowe.
W czasie stosowania preparatu należy okresowo oceniać efekty leczenia oraz kontrolować masę ciała pacjenta.
Lek zawiera benzoesan sodu - kwas benzoesowy wykazuje słabe działanie drażniące na skórę, oczy i błony śluzowe.
Działania niepożądane
Bardzo często:
- nudności,
- wymioty,
- biegunka,
- utrata apetytu.
Często:
- bóle brzucha i dyspepsja,
- pobudzenie,
- splątanie,
- bóle głowy,
- senność,
- drżenie,
- nadmierne pocenie,
- uczucie zmęczenia,
- astenia,
- złe samopoczucie,
- zmniejszenie masy ciała.
Niezbyt często:
- bezsenność,
- depresja,
- omdlenie,
- przypadkowe upadanie.
Rzadko:
- drgawki,
- dławica piersiowa,
- choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy,
- wysypka.
Bardzo rzadko, w tym pojedyncze przypadki:
- omamy,
- objawy pozapiramidowe (w tym pogorszenie stanu u pacjentów z chorobą Parkinsona),
- zaburzenia rytmu serca (np. bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy, migotanie przedsionków, tachykardia),
- krwawienie z przewodu pokarmowego,
- zapalenie trzustki,
- zwiększone wartości wyników badań czynności wątroby,
- zakażenie dróg moczowych,
- nadciśnienie tętnicze.
Ciąża i laktacja
Lek może być stosowany, gdy potencjalne korzyści uzasadniają podjęcie ryzyka wpływu na płód.
Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania preparatu.
Przedawkowanie
Objawy nudności, wymioty, biegunka, nadciśnienie i omamy, zwolnienie akcji serca oraz omdlenie.
