Etoricoxib Teva

Produkt leczniczy jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat, w leczeniu objawowym

• choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS),
• reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS),
• zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa
• oraz leczeniu bólu i objawów stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej.

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat, do krótkotrwałego leczenia bólu o nasileniu umiarkowanym związanego ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym.

Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora COX₂ należy podejmować na podstawie oceny indywidualnych zagrożeń mogących wystąpi u pacjenta.

Ryzyko powikłań dotyczących układu krążenia w związku ze stosowaniem etorykoksybu może zwiększać się wraz z wielkością dawki i długością leczenia, z tego względu produkt leczniczy należy stosować jak najkrócej, w najmniejszej skutecznej dawce dobowej.

Należy okresowo dokonywać ponownej oceny potrzeby stosowania produktu leczniczego łagodzącego objawy oraz stopnia odpowiedzi na leczenie, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.

Choroba zwyrodnieniowa stawów.

Zalecana dawka wynosi 30 mg, raz/dobę.

U niektórych pacjentów z niedostatecznym złagodzeniem objawów, zwiększenie dawki do 60 mg, raz/dobę, może zwiększyć skuteczność.

W przypadku braku zwiększenia korzyści terapeutycznych, należy rozważyć inne sposoby leczenia.

Reumatoidalne zapalenie stawów.

Zalecana dawka wynosi 60 mg, raz/dobę.

U niektórych pacjentów z niedostatecznym złagodzeniem objawów, zwiększenie dawki do 90 mg, raz/dobę, może zwiększyć skuteczność.

Gdy pacjent jest klinicznie stabilny odpowiednie może się okazać zmniejszenie dawki do 60 mg, raz/dobę.

W przypadku braku zwiększenia korzyści terapeutycznych, należy rozważyć inne sposoby leczenia.

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.

Zalecana dawka wynosi 60 mg, raz/dobę.

U niektórych pacjentów z niedostatecznym złagodzeniem objawów, zwiększenie dawki do 90 mg, raz/dobę, może zwiększyć skuteczność.

Gdy pacjent jest klinicznie stabilny odpowiednie może się okazać zmniejszenie dawki do 60 mg, raz/dobę.

W przypadku braku zwiększenia korzyści terapeutycznych, należy rozważyć inne sposoby leczenia.

Ostre stany bólowe.

W przypadku ostrych zespołów bólowych etorykoksyb należy stosować wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych.

Ostre zapalenie stawów w przebiegu dny moczanowej.

Zalecana dawka wynosi 120 mg raz/dobę.

Podczas badań klinicznych u pacjentów z dną moczanową o ostrym przebiegu etorykoksyb podawano przez 8 dni.

Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym.

Zalecana dawka wynosi 90 mg raz/dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maks. 3 dni.

Niektórzy pacjenci mogą wymagać innej analgezji pooperacyjnej oprócz produktu leczniczego podczas 3-dniowej terapii.

Stosowanie większych dawek niż zalecane w poszczególnych wskazaniach nie wykazało większej skuteczności działania produktu leczniczego, bądź nie przeprowadzono odpowiednich badań.

Z tego względu:

• dawka zalecana w ChZS nie powinna być większa niż 60 mg/dobę.
• Dawka zalecana w RZS i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa nie powinna być większa niż 90 mg/dobę.
• Dawka zalecana w dnie moczanowej o ostrym przebiegu nie powinna być większa niż 120 mg/dobę, leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maks. 8 dni.
• Dawka zalecana w przypadku ostrego bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym nie powinna być większa niż 90 mg/dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maks. 3 dni.

Pacjenci w podeszłym wieku.

Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu u pacjentów w podeszłym wieku.

U pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby.

Niezależnie od wskazania u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby (5-6 punktów wg skali Child-Pugh) nie należy stosować dawki większej niż 60 mg raz/dobę.

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (7-9 punktów wg skali Child-Pugh), niezależnie od wskazania, nie należy stosować dawki większej niż 30 mg raz/dobę.

U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby zalecana jest ostrożność, z powodu ograniczonej ilości danych klinicznych.

Brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (≥10 punktów wg skali Child-Pugh).

Z tego względu stosowanie produktu u tych pacjentów jest przeciwwskazane).

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek.

Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego u pacjentów z Cl_Cr ≥30 ml/min.

Stosowanie etorykoksybu u pacjentów z Cl_Cr <30 ml/min jest przeciwwskazane.

Dzieci i młodzież.

Etorykoksyb jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat.

Lek może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Działanie może rozpocząć się szybciej, jeśli produkt zostanie przyjęty bez posiłku. Należy to uwzględnić w przypadku konieczności uzyskania szybkiego działania przeciwbólowego.