Esberitox® N

Produkt leczniczy roślinny stosowany w leczeniu przeziębień jako środek wspomagający, skracający czas infekcji i łagodzący jej przebieg.

Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 3x/dobę po 3 tabl. Dzieci. Dzieci 6-12 lat: 3x/dobę po 2 tabl. Dzieci 4-6 lat: 3x/dobę po 1 tabl. Dane dotyczące stosowania u dzieci są ograniczone, dlatego w przypadku stosowania należy zachować szczególną ostrożność.

Lek należy przyjmować rano, w środku dnia oraz wieczorem, popijając płynem, najlepiej wodą.

W przypadku podawania osobom, które mają trudności z połykaniem, szczególnie dzieciom poniżej 6 lat, zaleca się rozkruszyć tabl., zmieszać z wodą i dopiero powstałą zawiesinę podać choremu. Możliwe jest również ssanie tabl.

Leczenie powinno być rozpoczęte możliwie szybko po wystąpieniu objawów i kontynuowane do czasu ich ustąpienia, nie dłużej jednak niż 10 dni.

W różnych modelach przedklinicznych lek wykazuje wyraźną i zależną od dawki stymulację układu immunologicznego, co może przejawiać się in vitro i in vivo zwiększonym wytwarzaniem różnych przekaźników i cytokin jak i wzrostem produkcji przeciwciał. U myszy z doświadczalnie upośledzoną funkcją układu odpornościowego produkt leczniczy normalizuje osłabioną odpowiedź immunologiczną. W badaniach klinicznych u ludzi preparat łagodził objawy i skracał czas trwania choroby w przypadku infekcji górnych dróg oddechowych.

1 tabl. zawiera: 0,215 ml alkoholowo-wodnego wyciągu (1:11) odpowiadającego: 10 mg Baptisiae tinctoriae radice, 7,5 mg Echinaceae purpureae radice, 2 mg Thujae occidentalis herba.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi lekami.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą, lub rośliny z rodziny Compositae/Asteraceae, np. rumianek, arnikę.

Istnieją zasadnicze przyczyny do niestosowania leku w przypadku postępujących chorób ogólnoustrojowych tj.:

• gruźlica
• białaczka
• AIDS
• zarażenie wirusem HIV
• kolagenoza
• stwardnienie rozsiane
• inne choroby autoimmunologiczne

Nie stosować w przypadku immunosupresji (np. w przypadku terapii lekami onkologicznymi, po transplantacji organów lub szpiku kostnego).

Nie stosować u dzieci poniżej 4 lat.

W ulotce dla pacjenta zawarto następujące ostrzeżenia. Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 10 dni, lub jeśli pojawia się duszność, gorączka lub ropiejące bądź krwawiące wydzieliny, należy skontaktować się z lekarzem.

Dzieci i młodzież. Nie zaleca się stosowania produktów zawierających jeżówkę u dzieci do 12 lat. Pomimo, iż produkt zawiera jeżówkę, uwzględniając dane własne dla tego produktu dopuszcza się jego stosowanie u dzieci poniżej 12 lat, należy jednak zachować szczególną ostrożność.

Substancje pomocnicze. Lek zawiera laktozę i sacharozę. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatu.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn: nie badano. Uważa się, że lek nie osłabia zdolności psychomotorycznych, zdolności do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek może powodować działania niepożądane. Podczas stosowania może wystąpić reakcja nadwrażliwości. Mogą wystąpić zaburzenia żołądka i jelit (ból brzucha, wymioty, biegunka). Brak danych dotyczących częstości występowania tych działań niepożądanych. Podczas stosowania produktów zawierających w swoim składzie jeżówkę (Echinacea) obserwowano przypadki wysypki skórnej, świądu, obrzęki twarzy, skrócenia oddechu, zawrotów głowy i obniżenia ciśnienia krwi. U szczególnie wrażliwych pacjentów nie jest wykluczone wystąpienie szoku anafilaktycznego.

Ze względu na brak wystarczających danych, nie zaleca się stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią.

Nie stwierdzono negatywnych skutków po przedawkowaniu leku.

Preparat powinien być stosowany jedynie zgodnie z dawkowaniem.