Spis treści

Warianty

Nazwa handlowa
Postać
Dawka
Opakowanie
100%
50%
30%
R
Inne refundacje
Drotafemme
tabl. powl.
40 mg
20 szt.
10,00
-
-
-
----

Wskazania

Stany skurczowe mięśni gładkich, związane z chorobami dróg żółciowych:

  • kamicą dróg żółciowych,
  • zapaleniem pęcherzyka żółciowego,
  • zapaleniem okołopęcherzykowym,
  • zapaleniem przewodów żółciowych,
  • zapaleniem brodawki Vatera
  • kamica nerkowa,
  • kamica moczowodowa,
  • zapalenie miedniczek nerkowych,
  • zapalenie pęcherza moczowego,
  • bolesne parcie na mocz

; stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych:.

Jako leczenie wspomagające można stosować bezpiecznie i z pożądanym skutkiem: w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego:

  • chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy,
  • zapaleniu żołądka,
  • zapaleniu jelit,
  • zapaleniu okrężnicy,
  • stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka,
  • zespole drażliwego jelita grubego,
  • zaparciach na tle spastycznym,
  • wzdęciach jelit i zapaleniu trzustki

; w schorzeniach ginekologicznych: w bolesnym miesiączkowaniu.

Dawkowanie

Dorośli: 120-240 mg, 2-3x/dobę. Dzieci i młodzież. Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem dzieci. W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego u dzieci: dawka dobowa dla dzieci w wieku 6-12 lat wynosi 80 mg, w 2 dawkach podzielonych, dla dzieci w wieku powyżej 12 lat dawka dobowa wynosi 160 mg, w 2 - 4 dawkach podzielonych. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu przez okres dłuższy niż 7 dni.

Działanie

Drotaweryna jest pochodną izochinoliny o działaniu spazmolitycznym na mięśnie gładkie, w następstwie hamowania fosfodiesterazy IV (PDE IV). W następstwie hamowania PDE IV następuje

  • zwiększenie stężenia cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP),
  • inaktywacja kinazy łańcucha lekkiego miozyny
  • i rozkurcz mięśni gładkich.

In vitro drotaweryna hamuje fosfodiesterazę IV (PDE IV), natomiast nie hamuje izoenzymów PDE III oraz PDE V. Jak się wydaje, PDE IV ma bardzo duże znaczenie w zmniejszaniu aktywności skurczowej mięśni gładkich. Wynika stąd, że selektywne inhibitory PDE IV mogą być przydatne w leczeniu zaburzeń z nadmierną aktywnością ruchową jelit oraz różnych chorób, którym towarzyszą stany skurczowe przewodu pokarmowego. Hydroliza cAMP w mięśniu sercowym oraz w komórkach mięśni gładkich naczyń zachodzi głównie z udziałem izoenzymu PDE III. Stanowi to wyjaśnienie, dlaczego drotaweryna ma działanie spazmolityczne bez poważnych działań niepożądanych ze strony układu krążenia i silnego działania terapeutycznego w chorobach układu krążenia.

Skład

1 tabl. powl. zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku.

Interakcje

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z lewodopą ze względu na zmniejszenie jej działania przeciwparkinsonowego oraz nasilenie drżeń i sztywności.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca.
  • Blok przedsionkowo-komorowy II-III°.
  • Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Ze względu na zawartość laktozy produkt leczniczy może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ze względu na zawartość żółcieni pomarańczowej, produkt może powodować reakcje alergiczne.

Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem.

Produkt należy stosować ostrożnie u dzieci, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących działania drotaweryny w tej grupie pacjentów.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u kobiet w ciąży.

Nie należy stosować produktu w okresie porodu.

W dawkach leczniczych produkt podawany doustnie nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Pacjentów należy poinformować, że w razie wystąpienia zawrotów głowy powinni unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).

Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) ból głowy, zawroty głowy, bezsenność.

Zaburzenia serca: (rzadko) kołatanie serca.

Zaburzenia naczyniowe: (rzadko) niedociśnienie tętnicze.

Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko) nudności, zaparcie.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak wystarczających badań, produkt można stosować u pacjentek w okresie ciąży jedynie w przypadkach, gdy korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko.

Substancja czynna przechodzi przez łożysko.

W badaniu klinicznym stwierdzono zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego u pacjentek otrzymujących drotawerynę w trakcie porodu. Dlatego nie należy stosować produktu w okresie porodu.

Nie wiadomo, czy drotaweryna przenika do mleka kobiecego. Stosowanie produktu w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.

Przedawkowanie

Nie są znane przypadki przedawkowania drotaweryny. W badaniach klinicznych, przy znacznym, zamierzonym przedawkowaniu produktu odnotowano pojedyncze przypadki zaburzenia rytmu serca i przewodzenia, włączając całkowity blok odnogi pęczka Hisa i zatrzymanie krążenia, które może prowadzić do zgonu. W razie wystąpienia przedawkowania, należy dokładnie obserwować pacjenta i wdrożyć leczenie objawowe.

ICD-10

Zaloguj się

lub
Logujesz się na komputerze służbowym?
Nie masz konta? Zarejestruj się
Ten serwis jest chroniony przez reCAPTCHA oraz Google (Polityka prywatności oraz Regulamin reCAPTCHA).
Powiązane poradniki

O czym może świadczyć objaw Rovsinga?

Objawy

O czym może świadczyć objaw Blumberga?

Objawy

Nadczynność przytarczyc

Endokrynologia

O czym może świadczyć objaw Murphy’ego?

Objawy

Jak zbadać objaw Chełmońskiego?

Objawy

Jak zbadać objaw Goldflama?

Objawy

Co to jest triada Charcota i pentada Reynoldsa?

Gastroenterologia

Czy każdy pacjent z hiperurykemią wymaga leczenia farmakologicznego?

Objawy

Czy pacjenci z chorobą wrzodową muszą unikać niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)?

Gastroenterologia

Czy każda kamica pęcherzyka żółciowego wymaga operacji?

Objawy

Kolka żółciowa

Najczęstszy objaw kamicy żółciowej

Gastroenterologia

Kamica nerkowa

Nephrolithiasis

Urologia i nefrologia

Ostre uszkodzenie nerek

Gwałtowne pogorszenie funkcji nerek

Urologia i nefrologia

Kamica żółciowa

Złogi w pęcherzyku żółciowym

Gastroenterologia

Choroba wrzodowa

Uszkodzenie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy

Gastroenterologia

Niezamierzona utrata masy ciała

Objaw alarmujący wymagający wielokierunkowej diagnostyki

Objawy

Ból w klatce piersiowej

Nie tylko ostry zespół wieńcowy

Objawy

Krwawienie z przewodu pokarmowego

Postępowanie w chorobach górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego

Gastroenterologia

Nudności i wymioty

Kiedy należy pogłębić diagnostykę?

Objawy

Ostry ból okolicy lędźwiowej

Bóle korzeniowe, kolka nerkowa czy złamanie kręgu

Objawy

Bezmocz i skąpomocz

Objawy ostrego uszkodzenia nerek i nie tylko

Objawy

Krwiomocz. Białkomocz

Odchylenia w badaniu ogólnym moczu

Objawy

Żółtaczka

Żółte zabarwienie skóry, twardówki oraz błon śluzowych

Objawy

Zakażenie układu moczowego

Najczęściej objawia się jako zapalenie pęcherza moczowego

Urologia i nefrologia

Ból brzucha. Ostry brzuch

Kiedy należy pilnie skierować pacjenta na dalszą diagnostykę?

Gastroenterologia