Wyszukaj w lekach

Spis treści

Warianty

Nazwa handlowa
Postać
Dawka
Opakowanie
100%
50%
30%
R
Inne refundacje
Drotafemme
tabl. powl.
40 mg
20 szt.
10,00
-
-
-
----

Wskazania

Stany skurczowe mięśni gładkich, związane z chorobami dróg żółciowych:

  • kamicą dróg żółciowych,
  • zapaleniem pęcherzyka żółciowego,
  • zapaleniem okołopęcherzykowym,
  • zapaleniem przewodów żółciowych,
  • zapaleniem brodawki Vatera
  • kamica nerkowa,
  • kamica moczowodowa,
  • zapalenie miedniczek nerkowych,
  • zapalenie pęcherza moczowego,
  • bolesne parcie na mocz

; stany skurczowe mięśni gładkich dróg moczowych:.

Jako leczenie wspomagające można stosować bezpiecznie i z pożądanym skutkiem: w stanach skurczowych mięśni gładkich przewodu pokarmowego:

  • chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy,
  • zapaleniu żołądka,
  • zapaleniu jelit,
  • zapaleniu okrężnicy,
  • stanach skurczowych wpustu i odźwiernika żołądka,
  • zespole drażliwego jelita grubego,
  • zaparciach na tle spastycznym,
  • wzdęciach jelit i zapaleniu trzustki

; w schorzeniach ginekologicznych: w bolesnym miesiączkowaniu.

Dawkowanie

Dorośli: 120-240 mg, 2-3x/dobę. Dzieci i młodzież. Nie przeprowadzono badań klinicznych z udziałem dzieci. W przypadku konieczności zastosowania produktu leczniczego u dzieci: dawka dobowa dla dzieci w wieku 6-12 lat wynosi 80 mg, w 2 dawkach podzielonych, dla dzieci w wieku powyżej 12 lat dawka dobowa wynosi 160 mg, w 2 - 4 dawkach podzielonych. Bez konsultacji z lekarzem nie należy stosować produktu przez okres dłuższy niż 7 dni.

Działanie

Drotaweryna jest pochodną izochinoliny o działaniu spazmolitycznym na mięśnie gładkie, w następstwie hamowania fosfodiesterazy IV (PDE IV). W następstwie hamowania PDE IV następuje zwiększenie stężenia cyklicznego adenozynomonofosforanu (cAMP), inaktywacja kinazy łańcucha lekkiego miozyny i rozkurcz mięśni gładkich. In vitro drotaweryna hamuje fosfodiesterazę IV (PDE IV), natomiast nie hamuje izoenzymów PDE III oraz PDE V. Jak się wydaje, PDE IV ma bardzo duże znaczenie w zmniejszaniu aktywności skurczowej mięśni gładkich. Wynika stąd, że selektywne inhibitory PDE IV mogą być przydatne w leczeniu zaburzeń z nadmierną aktywnością ruchową jelit oraz różnych chorób, którym towarzyszą stany skurczowe przewodu pokarmowego. Hydroliza cAMP w mięśniu sercowym oraz w komórkach mięśni gładkich naczyń zachodzi głównie z udziałem izoenzymu PDE III. Stanowi to wyjaśnienie, dlaczego drotaweryna ma działanie spazmolityczne bez poważnych działań niepożądanych ze strony układu krążenia i silnego działania terapeutycznego w chorobach układu krążenia.

Skład

1 tabl. powl. zawiera 40 mg drotaweryny chlorowodorku.

Interakcje

Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z lewodopą ze względu na zmniejszenie jej działania przeciwparkinsonowego oraz nasilenie drżeń i sztywności.

Przeciwwskazania

  • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
  • Ciężka niewydolność wątroby, nerek i serca.
  • Blok przedsionkowo-komorowy II-III°.
  • Nie stosować u dzieci poniżej 6 lat.

Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności

Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C

Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.

Laktacja

Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.

Wykaz B

Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.

Ze względu na zawartość laktozy produkt leczniczy może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego u pacjentów z nietolerancją laktozy.

Produkt nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ze względu na zawartość żółcieni pomarańczowej, produkt może powodować reakcje alergiczne.

Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z niedociśnieniem.

Produkt należy stosować ostrożnie u dzieci, ponieważ nie przeprowadzono badań dotyczących działania drotaweryny w tej grupie pacjentów.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu u kobiet w ciąży.

Nie należy stosować produktu w okresie porodu.

W dawkach leczniczych produkt podawany doustnie nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Pacjentów należy poinformować, że w razie wystąpienia zawrotów głowy powinni unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn.

Działania niepożądane

Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje alergiczne (obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka, wysypka, świąd).

Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) ból głowy, zawroty głowy, bezsenność.

Zaburzenia serca: (rzadko) kołatanie serca.

Zaburzenia naczyniowe: (rzadko) niedociśnienie tętnicze.

Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko) nudności, zaparcie.

Ciąża i laktacja

Ze względu na brak wystarczających badań, produkt można stosować u pacjentek w okresie ciąży jedynie w przypadkach, gdy korzyści z jego zastosowania przewyższają ryzyko.

Substancja czynna przechodzi przez łożysko.

W badaniu klinicznym stwierdzono zwiększone ryzyko krwotoku poporodowego u pacjentek otrzymujących drotawerynę w trakcie porodu. Dlatego nie należy stosować produktu w okresie porodu.

Nie wiadomo, czy drotaweryna przenika do mleka kobiecego. Stosowanie produktu w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.

Przedawkowanie

Nie są znane przypadki przedawkowania drotaweryny. W badaniach klinicznych, przy znacznym, zamierzonym przedawkowaniu produktu odnotowano pojedyncze przypadki zaburzenia rytmu serca i przewodzenia, włączając całkowity blok odnogi pęczka Hisa i zatrzymanie krążenia, które może prowadzić do zgonu. W razie wystąpienia przedawkowania, należy dokładnie obserwować pacjenta i wdrożyć leczenie objawowe.

ICD-10

Zaloguj się

lub
Logujesz się na komputerze służbowym?
Nie masz konta? Zarejestruj się
Ten serwis jest chroniony przez reCAPTCHA oraz Google (Polityka prywatności oraz Regulamin reCAPTCHA).
Powiązane poradniki

Nadczynność przytarczyc

Endokrynologia

O czym może świadczyć objaw Murphy’ego?

Objawy

Jak zbadać objaw Chełmońskiego?

Objawy

Jak zbadać objaw Goldflama?

Objawy

Co to jest triada Charcota i pentada Reynoldsa?

Gastroenterologia

Czy każdy pacjent z hiperurykemią wymaga leczenia farmakologicznego?

Objawy

Czy pacjenci z chorobą wrzodową muszą unikać niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)?

Gastroenterologia

Czy każda kamica pęcherzyka żółciowego wymaga operacji?

Objawy

Kolka żółciowa

Najczęstszy objaw kamicy żółciowej

Gastroenterologia

Kamica nerkowa

Nephrolithiasis

Urologia i nefrologia

Ostre uszkodzenie nerek

Gwałtowne pogorszenie funkcji nerek

Urologia i nefrologia

Kamica żółciowa

Złogi w pęcherzyku żółciowym

Gastroenterologia

Choroba wrzodowa

Uszkodzenie błony śluzowej żołądka i dwunastnicy

Gastroenterologia

Niezamierzona utrata masy ciała

Objaw alarmujący wymagający wielokierunkowej diagnostyki

Objawy

Ból w klatce piersiowej

Nie tylko ostry zespół wieńcowy

Objawy

Krwawienie z przewodu pokarmowego

Postępowanie w chorobach górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego

Gastroenterologia

Nudności i wymioty

Kiedy należy pogłębić diagnostykę?

Objawy

Ostry ból okolicy lędźwiowej

Bóle korzeniowe, kolka nerkowa czy złamanie kręgu

Objawy

Bezmocz i skąpomocz

Objawy ostrego uszkodzenia nerek i nie tylko

Objawy

Krwiomocz. Białkomocz

Odchylenia w badaniu ogólnym moczu

Objawy

Żółtaczka

Żółte zabarwienie skóry, twardówki oraz błon śluzowych

Objawy

Zakażenie układu moczowego

Najczęściej objawia się jako zapalenie pęcherza moczowego

Urologia i nefrologia

Ból brzucha. Ostry brzuch

Kiedy należy pilnie skierować pacjenta na dalszą diagnostykę?

Gastroenterologia