Deflegmin®

Ostre i przewlekłe choroby płuc oraz oskrzeli przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny z dróg oddechowych.

Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: początkowo, przez 2-3 dni, 1 tabl. 3x/dobę, następnie dawkę należy zmniejszyć do 1 tabl. 2x/dobę. Dzieci w wieku 6-12 lat: 0,5 tabl. 2-3x/dobę. Dzieci w wieku poniżej 6 lat: produktu w postaci tabl. nie należy stosować u dzieci poniżej 6 lat (można zastosować lek w postaci kropli doustnych, roztworu lub syropu).

Preparat należy przyjmować po posiłkach i popijać go niewielką ilością płynu.

Ambroksol jest metabolitem bromoheksyny, wykazującym działanie mukolityczne.

Zwiększa wydzielanie śluzu w drogach oddechowych, pobudza wytwarzanie surfaktantu płucnego oraz czynność rzęsek nabłonka układu oddechowego.

Dzięki temu zwiększa ilość śluzu w drogach oddechowych i poprawia jego transport (klirens śluzowo-rzęskowy).

Zwiększając wydzielanie płynów do drzewa oskrzelowego i poprawiając klirens śluzowo-rzęskowy, ułatwia odkrztuszanie i łagodzi kaszel.

1 tabl. zawiera 30 mg ambroksolu chlorowodorku.

Jednoczesne stosowanie ambroksolu z antybiotykami (amoksycyliną, cefuroksymem, erytromycyną, doksycykliną) powoduje zwiększenie stężenia antybiotyków w miąższu płucnym.

Nie należy stosować ambroksolu jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi (np. kodeina), ponieważ mogą one hamować odruch kaszlowy i utrudniać odkrztuszanie upłynnionego śluzu z drzewa oskrzelowego.

Nie wykazano istotnych klinicznie niekorzystnych interakcji ambroksolu z innymi lekami.

Nadwrażliwość na substancje czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Należy zachować ostrożność stosując preparat u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy oraz niewydolnością nerek lub wątroby. Preparat należy ostrożnie stosować u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowego oskrzeli ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych. U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może na początku leczenia nasilać kaszel. Preparatu nie należy stosować bezpośrednio przed snem. Produkt leczniczy 30 mg tabl. zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy. Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaburzenia układu immunologicznego (nieznana):

• reakcje anafilaktyczne,
• w tym wstrząs anafilaktyczny,
• obrzęk naczynioruchowy,
• świąd i inne reakcje nadwrażliwości.

Zaburzenia żołądka i jelit (często): nudności; (niezbyt często):

• wymioty,
• biegunka,
• niestrawność i ból brzucha.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej (rzadko):

• wysypka,
• pokrzywka;

(bardzo rzadko): ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, martwica toksycznorozpływna naskórka, mające czasowy związek ze stosowaniem leków mukolitycznych.

Ambroksolu chlorowodorek przenika przez barierę łożyskową.

Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka i/lub płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy.

Na podstawie dużego doświadczenia klinicznego u kobiet ciężarnych po 28. tygodniu ciąży nie wykazano szkodliwego wpływu ambroksolu na płód.

Mimo to podczas stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży należy zachować zwykłe środki ostrożności.

Zwłaszcza w pierwszym trymestrze ciąży nie zaleca się stosowania produktu.

Ambroksolu chlorowodorek przenika do mleka kobiecego.

Chociaż nie należy spodziewać się niepożądanego wpływu na dziecko karmione piersią, nie zaleca się stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.

Nie opisano dotychczas szczególnych objawów przedawkowania ambroksolu u ludzi. Objawy zgłaszane po przypadkowym przedawkowaniu i/lub niewłaściwym zastosowanium ambroksolu odpowiadały działaniom niepożądanym występującym po podaniu produktu w zalecanych dawkach. Może być konieczne zastosowanie leczenia objawowego.