Debridat® - (IR)

Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego określane jako zespół jelita drażliwego lub zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego: bóle brzucha, stany skurczowe jelit, biegunki lub zaparcia.

Ból związany z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych.

Granulat. Dorośli. Przed zastosowaniem należy sporządzić zawiesinę doustną poprzez uzupełnienie zawartości but. niegazowaną wodą mineralną do zaznaczonej kreski i wstrząsnąć but. w celu wymieszania produktu. Dawka wynosi zwykle 1 miarkę (15 ml zawiesiny) 3x/dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę dobową można zwiększyć do 6 miarek po 15 ml zawiesiny.

Stosowanie u dzieci i młodzieży. W celu sporządzenia zawiesiny należy uzupełnić zawartość but. wodą do zaznaczonej kreski i wstrząsnąć butelką w celu wymieszania produktu. Zawiesinę można podać bezpośrednio lub wymieszać ją z innym płynem. Energicznie wstrząsnąć but. przed każdym użyciem. U niemowląt dawkę produktu można dodać do but. z wodą lub mlekiem. Zazwyczaj stosuje się dawkę 1 ml/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych (maks. dawka u dzieci i młodzieży o mc. powyżej 45 kg wynosi 45 ml/dobę).

Tabletki. Zazwyczaj stosuje się 1 tabl. po 100 mg 3x/dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 2 tabl. po 100 mg 3x/dobę.

Produkt leczniczy w postaci tabl. jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłuych.

Trimebutyna działa w przewodzie pokarmowym na motorykę jelit. Trimebutyna jest agonistą receptorów enkefalinergicznych. Stymuluje ruchliwość jelit poprzez wyzwalanie fal fazy III rozchodzących się z migrującego kompleksu motorycznego, oraz hamuje ruchliwość wyzwoloną uprzednią stymulacją (u zwierząt).

1 tabl. zawiera 100 mg maleinianu trymebutyny. 100 g granulatu zawiera 0,787 g trymebutyny.

Zotepina podawana równocześnie z trymebutyną może zwiększać działanie antycholinergiczne.

Nadwrażliwość na subst. czynną lub na którąkolwiek subst. pomocniczą.

U pacjentów z cukrzycą należy uwzględnić zawartość sacharozy w produkcie: 0,6 g/ml, czyli około 0,20 g na jednostkę podziałki (przykład: jednostka podziałki odpowiadająca 15 kg mc odpowiada zawartości 3 g sacharozy).

Ze względu na zawartość sacharozy produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy lub galaktozy, lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) nadwrażliwość.

Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) stany przedomdleniowe/omdlenia.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• (niezbyt często) wysypka
• (nieznana) ciężkie reakcje skórne, w tym ostra uogólniona osutka krostkowa, rumień wielopostaciowy, toksyczne wykwity skórne, złuszczające zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie skóry, zapalenie skóry, rumień, świąd oraz pokrzywka.

Badania na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek działania teratogennego. Nie przeprowadzono odpowiednich, kontrolowanych badań z zastosowaniem trimebutyny u kobiet w ciąży. W trakcie podawania trimebutyny ciężarnym samicom szczurów i królików, nie zaobserwowano działania teratogennego ani żadnego szkodliwego wpływu na rozwój.

Stosowanie trimebutyny w okresie ciąży można rozważyć jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla matki oraz płodu.

Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.