Debridat®

Zaburzenia motoryki przewodu pokarmowego określane jako zespół jelita drażliwego lub zaburzenia czynnościowe przewodu pokarmowego:

• bóle brzucha,
• stany skurczowe jelit,
• biegunki lub zaparcia.

Ból związany z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych.

Granulat. Dorośli. Przed zastosowaniem należy sporządzić zaw. doust. poprzez uzupełnienie zawartości but. niegazowaną wodą mineralną do zaznaczonej kreski i wstrząsnąć but. w celu wymieszania produktu. Dawka wynosi zwykle 1 miarkę (15 ml zaw.) 3x/dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę dobową można zwiększyć do 6 miarek po 15 ml zaw.

Stosowanie u dzieci i młodzieży. W celu sporządzenia zaw. należy uzupełnić zawartość but. wodą do zaznaczonej kreski i wstrząsnąć but. w celu wymieszania produktu. Zaw. można podać bezpośrednio lub wymieszać ją z innym płynem. Energicznie wstrząsnąć but. przed każdym użyciem. U niemowląt dawkę produktu można dodać do but. z wodą lub mlekiem. Zazwyczaj stosuje się dawkę 1 ml/kg mc./dobę w 2-3 dawkach podzielonych (maks. dawka u dzieci i młodzieży o mc. powyżej 45 kg wynosi 45 ml/dobę).

Tabl. Produkt przeznaczony do stosowania wyłącznie u osób dorosłych. Zazwyczaj stosuje się 1 tabl. po 100 mg 3x/dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę można zwiększyć do 2 tabl. po 100 mg 3x/dobę.

Produkt leczniczy w postaci tabl. jest przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłuych.

Trimebutyna działa w przewodzie pokarmowym na motorykę jelit.

Trimebutyna jest agonistą receptorów enkefalinergicznych.

Stymuluje ruchliwość jelit poprzez wyzwalanie fal fazy III rozchodzących się z migrującego kompleksu motorycznego, oraz hamuje ruchliwość wyzwoloną uprzednią stymulacją (u zwierząt).

1 tabl. zawiera 100 mg maleinianu trymebutyny. 100 g granulatu zawiera 0,787 g trymebutyny.

Zotepina podawana równocześnie z trymebutyną może zwiększać działanie antycholinergiczne.

Nadwrażliwość na subst. czynną lub na którąkolwiek subst. pomocniczą.

U pacjentów z cukrzycą należy uwzględnić zawartość sacharozy w produkcie: 0,6 g/ml, czyli około 0,20 g na jednostkę podziałki (przykład: jednostka podziałki odpowiadająca 15 kg mc odpowiada zawartości 3 g sacharozy).

Ze względu na zawartość sacharozy produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy lub galaktozy, lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.

Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) nadwrażliwość.

Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) stany przedomdleniowe/omdlenia.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• (niezbyt często) wysypka
• (nieznana) ciężkie reakcje skórne, w tym
  • ostra uogólniona osutka krostkowa,
  • rumień wielopostaciowy,
  • toksyczne wykwity skórne,
  • złuszczające zapalenie skóry,
  • kontaktowe zapalenie skóry,
  • zapalenie skóry,
  • rumień,
  • świąd oraz pokrzywka.

Badania na zwierzętach nie wykazały jakiegokolwiek działania teratogennego. Nie przeprowadzono odpowiednich, kontrolowanych badań z zastosowaniem trimebutyny u kobiet w ciąży. W trakcie podawania trimebutyny ciężarnym samicom szczurów i królików, nie zaobserwowano działania teratogennego ani żadnego szkodliwego wpływu na rozwój. Stosowanie trimebutyny w okresie ciąży można rozważyć jedynie w przypadku, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają ryzyko dla matki oraz płodu. Nie ustalono bezpieczeństwa stosowania produktu u kobiet karmiących piersią.

W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.