Canephron® N

Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany wspomagająco i uzupełniająco w leczeniu dolegliwości łagodnych chorób zapalnych dolnych dróg moczowych oraz jako środek zapobiegawczy i wspomagający leczenie pacjentów z kamicą dróg moczowych lub tendencją do odkładania się piasku nerkowego.

To tradycyjny produkt leczniczy roślinny, którego wskazania opierają się wyłącznie na długim okresie stosowania.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: 3x/dobę (rano, w południe i wieczorem) po 74 krople, co odpowiada 5 ml w dawce jednorazowej. Produkt może być podawany z innymi płynami (np. szklanką wody). Podczas stosowania zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości płynów. Przed użyciem należy wstrząsnąć. Podczas dawkowania butelkę należy trzymać w pozycji pionowej.

Czas trwania leczenia. Produkt może być stosowany przez okres do 4 tyg. (po upływie 3 tyg. dalsze stosowanie leku pacjent powinien skonsultować z lekarzem). Pacjenci, którzy w przeszłości pomyślnie przeszli terapię lekiem, mogą ją powtórzyć. Jeśli objawy nasilą się lub nie ustąpią po około 7 dniach, pacjent powinien dalsze leczenie skonsultować z lekarzem.

W przeprowadzonych badaniach klinicznych zastosowanie produktu leczniczego prowadziło do szybkiej redukcji dolegliwości wywołanych chorobami zapalnymi dróg moczowych. Wyniki obserwowane podczas badan klinicznych wskazują na przeciwzapalne, rozkurczowe, anty - nocyceptywne i antybakteryjne działanie leku. Dane kliniczne zostały uzupełnione i poparte wynikami badań przedklinicznych.

Działanie przeciwzapalne produktu leczniczego było obserwowane w modelu in vivo u szczurów. W szczurzym modelu in vivo zapalenia pęcherza zredukował ból zapalny oraz normalizował parametry urodynamiczne, takie jak częstość oddawania moczu oraz pojemność pęcherza moczowego.

Efekt rozkurczający obserwowano również w modelu in vitro przy użyciu ludzkich i szczurzych wycinków pęcherza moczowego.

100 ml płynu zawiera wyciąg (1:56) z 1,8 g mieszaniny z Centaurium erythraea Rafn s.l., herba (ziele tysiącznika); Levisticum officinale Koch., radix (korzeń lubczyku); Rosmarinus officinalis L., folium (liść rozmarynu) w stosunku (1:1 :1).

Pierwszy extrahent: etanol 59% (V/V). Produkt leczniczy zawiera do 19,5% (V/V) alkoholu.

Interakcje z innymi lekami nie są znane.

Nie wolno stosować leku w przypadku wrzodów żołądka i nadwrażliwości na substancje czynne, inne rośliny z rodziny selerowatych (np. anyż, koper włoski), anetol (składnik olejków eterycznych np. anyżu lub kopru włoskiego) lub na którakolwiek z substancji pomocniczych tego leku. Leku nie wolno stosować w przypadku obrzęków spowodowanych zaburzeniami serca lub nerek i/lub jeśli zmniejszenie ilości przyjmowanych płynów zostało zalecone przez lekarza.

W przypadku gorączki, skurczów, krwi w moczu, problemów z oddawaniem moczu lub ostrego zatrzymania moczu, wymagane jest przeprowadzenie diagnostyki różnicowej oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia.

Produkt leczniczy zawiera około 19% obj. alkoholu, co oznacza, że w 5 ml produktu znajduje się w przybliżeniu 0,75 g alkoholu.

Stanowi to równowartość 19 ml piwa lub 8 ml wina.

Może być to szkodliwe dla osób uzależnionych od alkoholu.

Obecność alkoholu należy również uwzględnić chcąc zastosować produkt w grupach zwiększonego ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką.

Lek nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 12 lat.

Nie przeprowadzono badań oceniających zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Zaburzenia żołądka i jelit: (często) zaburzenia żołądkowo - jelitowe, np.

• nudności,
• wymioty,
• biegunka.

Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje alergiczne/reakcje nadwrażliwości.

W przypadku wystąpienia 1-szych symptomów nadwrażliwości/reakcji alergicznej należy przerwać przyjmowanie leku.

Badania na zwierzętach nie wykazały pośredniego ani bezpośredniego szkodliwego wpływu na rozrodczość.

Dane na temat stosowania leku u kobiet w ciąży są ograniczone. Ze względu na bezpieczeństwo, należy unikać stosowania leku u kobiet w ciąży.

Decyzję o stosowaniu produktu leczniczego u pacjentek będących w ciąży każdorazowo podejmuje lekarz, po ocenie korzyści i ryzyka związanego z terapią.

Brak informacji na temat przenikania preparatu lub substancji czynnych/metabolitów leku do mleka ludzkiego. Ponieważ nie można wykluczyć ryzyka, nie należy stosować leku podczas karmienia piersią.

Brak danych na temat wpływu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na płodność zarówno u samców jak i samic.

Przypadki przedawkowania leku nie są znane. Należy pamiętać, że lek zawiera około 19% (V/V) etanolu. W razie przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe.