Buscopan®; Forte

Stany skurczowe mięśni gładkich przewodu pokarmowego (zaburzenia czynnościowe w obrębie przewodu pokarmowego, bolesne skurcze żołądka, kolka jelitowa, zespół jelita drażliwego), stany skurczowe i dyskinezja dróg żółciowych (zaburzenia czynnościowe w obrębie dróg żółciowych, ostry ból w drogach żółciowych, kolka żółciowa), stany skurczowe w obrębie układu moczowo-płciowego (bolesne miesiączkowanie, kolka nerkowa, stany skurczowe związane z kamicą moczowodową).

10 mg.

• Dzieci 6-12 lat: 3x/dobę po 1 tabl.powl.
• Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 3-5x/dobę po 1 lub 2 tabl. powl.

20 mg. Dorośli i dzieci powyżej 12 lat: 1-5x/dobę po 1 tabl. powl.

Tabl. należy połykać w całości, popijając płynem. Lek nie powinien być podawany bez przerwy lub przez dłuższy czas bez zbadania przyczyny dolegliwości.

Produkt leczniczy wywiera działanie rozkurczające mięśnie gładkie przewodu pokarmowego, dróg żółciowych i moczowo-płciowych. Jako czwartorzędowa sól amoniowa hioscyny butylobromek nie przenika do OUN. Tym samym nie występują działania niepożądane związane z działaniem antycholinergicznym na OUN. Obwodowe działanie antycholinergiczne wynika z blokowania zwojów w obrębie jamy brzusznej i blokowania receptorów muskarynowych.

1 tabl. powl. zawiera 20 mg hioscyny butylobromku.

Produkt leczniczy może nasilać działanie antycholinergiczne takich leków jak trój- i czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki przeciwhistaminowe, leki przeciwpsychotyczne, chinidyna, amantadyna, dizopiramid oraz innych leków antycholinergicznych (np. tiotropium, ipratropium, związki podobne do atropiny).

Jednoczesne leczenie antagonistami dopaminy (np. metoklopramidem) i produktem leczniczym może zmniejszać skuteczność działania obu tych leków na przewód pokarmowy.

Produkt leczniczy może nasilać tachykardię wywołaną przez lek β-adrenergiczne.

Produkt jest przeciwwskazany:

• nadwrażliwość na butylobromek hioscyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą,
• nużliwość mięśni,
• patologiczne poszerzenie jelita grubego.

Stosowanie produktu jest przeciwwskazane w przypadku rzadkich zaburzeń dziedzicznych, które mogą uniemożliwiać przyjmowanie zawartej w nim substancji pomocniczej.

Gdy ostry, niewyjaśniony, ból brzucha utrzymuje się lub nasila, czy też występuje razem z innymi objawami takimi jak gorączka, nudności, wymioty, zmiany rytmu wypróżnień, tkliwość brzucha, zmniejszenie ciśnienia krwi, omdlenia lub obecność krwi w stolcu, niezbędne jest przeprowadzenie odpowiednich badań diagnostycznych w celu ustalenia etiologii objawów.

Ze względu na potencjalne ryzyko związane z działaniem antycholinergicznym należy zachować ostrożność u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, u pacjentów ze zwężeniem w obrębie jelit lub dróg moczowych, jak również u pacjentów ze skłonnością do tachykardii (np. w przebiegu nadczynności tarczycy, niewydolności serca, zabiegu kardiochirurgicznego).

1 tabl. powl. zawiera 138,5 mg laktozy jednowodnej, co w przypadku maks. zalecanej dawki dobowej odpowiada 692,5 mg laktozy jednowodnej.

Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, np. galaktozemią, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni stosować tego produktu leczniczego.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

• Zaburzenia serca: (niezbyt często) tachykardia.
• Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) suchość w jamie ustnej.
• Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (rzadko) zatrzymanie moczu.
• Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) zmniejszenie wydzielania potu.
• Zaburzenia układu immunologicznego: (niezbyt często) reakcje skórne (np. pokrzywka, świąd); (nieznana) reakcje anafilaktyczne z epizodami zaburzeń oddychania i wstrząsem anafilaktycznym, wysypka, rumień, nadwrażliwość.

Dane dotyczące stosowania hioscyny butylobromku u kobiet w okresie ciąży są ograniczone.

Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.

Podobnie jak inne leki kationowe, hioscyny butylobromek oddziałuje z transportem choliny w komórkach nabłonkowych łożyska ludzkiego in vitro.

Nie wykazano przenikania hioscyny butylobromku do kompartmentu płodowego.

Brak wystarczających danych dotyczących przenikania hioscyny butylobromku i jego metabolitów do mleka kobiecego.

Zaleca się unikanie stosowania leku w czasie ciąży i podczas karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.

Objawy. W przypadku przedawkowania można zaobserwować objawy związane z działaniem antycholinergicznym.

Leczenie. W razie konieczności można podać lek parasympatykomimetyczny. W przypadku pacjentów chorych na jaskrę należy niezwłocznie skonsultować się z okulistą. Zaburzenia związane z układem sercowo-naczyniowym należy leczyć zgodnie z ogólnymi zasadami. W przypadku zatrzymania oddychania należy rozważyć intubację i sztuczne oddychanie. W przypadku zatrzymania moczu konieczne może być cewnikowanie. Dodatkowo należy stosować inne środki w zależności od potrzeb.