Bronchicum T
Warianty
Wskazania
Pomocniczo w objawach kaszlu jako lek wykrztuśny. Produkt jest przeznaczony do tradycyjnego stosowania w wymienionym wskazaniu i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu.
Sposób stosowania
Podanie doustne
Produkt należy przyjmować w regularnych odstępach czasu.
Dawkowanie
Dorośli: Ssać 2-3 tabletki kilka razy dziennie.
Dzieci i młodzież
Dzieci w wieku powyżej 6 lat
Ssać 1-2 tabletki kilka razy dziennie.
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Skład
Jedna tabletka zawiera:
Thymi extractum fluidum
(1:2-2,5) - 100 mg (płynny ekstrakt z ziela tymianku)
Ekstrahent: roztwór wodny amoniaku 10 %: glicerol 85%: etanol 90 % (V/V): woda (1:20:70:109)
Substancja pomocnicza o znanym działaniu : produkt leczniczy zawiera sacharozę.
Interakcje
Nie są znane.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną oraz na rośliny z rodziny Lamiaceae lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
W przypadku wystąpienia duszności, gorączki lub ropnej plwociny należy zwrócić się do lekarza. Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Składniki pochodzenia naturalnego zawarte w leku mogą powodować niejednorodny wygląd zewnętrzny tabletek, nie ma to jednak wpływu na działanie leku.
Informacja dla diabetyków
Działania niepożądane
Działania niepożądane są wymienione poniżej według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Częstość występowania jest określona jako bardzo często ( > 1/10), często ( > 1/100 do < 1/10), niezbyt często ( > 1/1000 do < 1/100), rzadko ( > 1/10 000 do < 1/1000) lub bardzo rzadko (< 1/10 000), nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Zaburzenia układu immunologicznego
Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości
Zaburzenia naczyniowe
Częstość nieznana: wstrząs anafilaktyczny
Zaburzenia żołądka i jelit
Częstość nieznana: zaburzenia żołądka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Bardzo rzadko: alergiczne wysypka, pokrzywka skórna, obrzęk gardła, języka, warg oraz krtani z towarzyszącą dusznością tzw. obrzęk Quinckego.
Częstość nieznana: obrzęk naczynioruchowy
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Al. Jerozolimskie 181 C 02 - 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.
Ciąża i laktacja
Ze względu na brak wystarczających wyników badań produktu leczniczego Bronchicum T nie należy stosować w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią.
Przedawkowanie
Nie opisano przypadków przedawkowania produktu leczniczego Bronchicum T. Brak doniesień naukowych o przypadkach zatrucia tymiankiem.
Postać farmaceutyczna
Tabletka do ssania.
Właściwości farmakodynamiczne
Brak danych.
Produkt stosowany tradycyjnie.
Właściwości farmakokinetyczne
Brak danych.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie wykonano przedklinicznych badań bezpieczeństwa.
Obsługa pojazdów i maszyn
Nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Wykaz substancji pomocniczych
Sacharoza
Powidon
Kwas stearynowy
Krzemionka koloidalna bezwodna
Magnezu stearynian
Mentol na nośniku gumie arabskiej
Cyneol na nośniku gumie arabskiej
Niezgodności farmaceutyczne
Nie są znane.
Rodzaj i zawartość opakowania
Opakowania: blistry z folii PVC /PVDC /Al w pudełku tekturowym. Tabletki pakowane po 20 lub po 50 sztuk.
