Bravera Control

Produkt jest wskazany do stosowania przed stosunkiem w przypadku przedwczesnego wytrysku w celu zmniejszenia wrażliwości prącia na dotyk i opóźnienia ejakulacji (wytrysku).

Dorośli.

Zalecana dawka 3-7 naciśnięć pompki wykonane w celu pokrycia trzonu i żołędzi prącia, 5 do 15 min przed stosunkiem.

Ilość i czas aplikacji powinny być ustalone w zależności od indywidualnych potrzeb.

Należy zawsze stosować najmniejszą skuteczną dawkę.

Pomiędzy zastosowaniem kolejnych dawek należy zachować odstęp co najmniej 4 h.

Maks. dawka dobowa nie powinna przekraczać 22 naciśnięć pompki.

Produkt leczniczy nie powinien być stosowany dłużej niż 1 m-c bez nadzoru lekarza.

Dzieci i młodzież.

Produkt leczniczy nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży <18 lat.

Osoby w wieku podeszłym.

Produkt leczniczy nie jest zalecany u osób w podeszłym wieku.

Lidokaina jest amidowym środkiem miejscowo znieczulającym o odwracalnym działaniu oraz lekiem przeciwarytmicznym klasy 1A.

Działanie miejscowo znieczulające produktu leczniczego odpowiada za zmniejszanie wrażliwości penisa na dotyk.

1 g aerozolu zawiera 96 mg lidokainy.

Wystąpienie interakcji między podawanym miejscowo produktem leczniczym, a innymi lekami jest mało prawdopodobne.

Po układowym podaniu lidokainy odnotowywano interakcje z:

• lekami przeciwarytmicznymi;
• lekami przeciwpadaczkowymi;
• lekami antycholinergicznymi;
• lekami przeciwnadciśnieniowymi;
• barbituranami;
• β-blokerami;
• lekami zwiotczającymi mięśnie lekami sympatykomimetycznymi.

Odnotowano również wpływ na testy diagnostyczne do oznaczania enzymów osoczowych.

Nadwrażliwość pacjenta lub jego partnerki/partnera na substancję czynną, inne amidowe leki miejscowo znieczulające lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, jeśli partnerka pacjenta jest w ciąży, uszkodzona lub zmieniona zapalnie skóra.

Jeśli u pacjenta lub jego partnerki/partnera wystąpi wysypka lub podrażnienie, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego. Jeżeli objawy się utrzymują, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek powinni zwrócić się do lekarza przed zastosowaniem produktu leczniczego.

Należy unikać kontaktu produktu leczniczego z oczami i błoną śluzową jamy ustnej, nosa, gardła pacjenta lub jego partnerki/partnera. W razie kontaktu leku z oczami należy je niezwłocznie przemyć wodą.

Po rozpyleniu produktu leczniczego na błonę śluzową jamy ustnej, nosa lub gardła pacjenta lub jego partnerki/partnera bądź przeniesienia na błonę śluzową kobiecych narządów płciowych lub odbytu może on ulec wchłonięciu i spowodować chwilowe miejscowe drętwienie/znieczulenie. Znieczulenie może maskować prawidłowe odczuwanie bólu i w związku z tym zwiększyć ryzyko wystąpienia miejscowego urazu.

Produkt leczniczy nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Leki miejscowo znieczulające w bardzo rzadkich przypadkach wywołują reakcje alergiczne. Po zastosowaniu produktu leczniczego może bardzo rzadko wystąpić miejscowe podrażnienie skóry lub wysypka. Ogólnoustrojowe działania niepożądane wynikają z dużego stężenia lidokainy we krwi spowodowanego stosowaniem dużych dawek, szybkim wchłanianiem, nadwrażliwością, idiosynkrazją lub zmniejszoną tolerancją leku.

Mogą wystąpić poniższe działania niepożądane.

• Zaburzenia psychiczne (bardzo rzadko): objawy ze strony OUN, pobudzenie, nerwowość.
• Zaburzenia układu nerwowego (bardzo rzadko): objawy zahamowania OUN, zawroty głowy, senność, drgawki, utrata przytomności.
• Zaburzenia serca: (częstość nieznana) osłabienie mięśnia sercowego, rzadkoskurcz, zatrzymanie czynności serca.
• Zaburzenia naczyniowe (nieznana): niedociśnienie tętnicze.
• Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia (nieznana): porażenie czynności oddechowej.

Podczas stosowania produktu leczniczego zgodnie z zaleceniami ilość substancji czynnej przenikającej do krążenia jest bardzo mała, ok. 25-krotnie mniejsza niż ilości związane z toksycznością ogólnoustrojową.

Produkt leczniczy nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Może jednak dojść do narażenia na produkt u partnerek mężczyzn leczonych produktem leczniczym.

Ciąża. Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania lidokainy u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują szkodliwego wpływu na reprodukcję. Lidokaina przenika przez barierę łożyskową, zarówno zwierząt doświadczalnych, jak i ludzi i znajduje się w osoczu płodów w ok. dwukrotnie niższym stężeniu w porównaniu do stężenia we krwi matki. W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży.

Karmienie piersią. Lidokaina przenika do mleka ludzkiego, jednak nie przewiduje się wystąpienia wpływu produktu leczniczego w dawkach leczniczych na organizm noworodków/dzieci karmionych piersią w przypadku przeniesienia substancji czynnej z pacjenta na partnerkę.

Płodność. Brak jest wystarczających danych dotyczących wpływu stosowania lidokainy na płodność.

W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki może wystąpić podrażnienie skóry w miejscu podania.

Przedawkowanie jest bardzo mało prawdopodobne ze względu na małą ilość produktu w opakowaniu i małą dostępność ogólnoustrojową lidokainy po podaniu miejscowym.

Objawy przedawkowania obejmują stymulację i/lub depresję ośrodkowego układu nerwowego.

Leczenie jest objawowe.