Azelastin POS

Leczenie objawowe sezonowego, alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.

Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat.

Należy stosować 1 rozpylenie aerozolu do każdego otworu nosowego 2x/dobę (rano i wieczorem). Odpowiada to dawce dobowej 0,56 mg azelastyny chlorowodorku.

Dzieci i młodzież. Lek stosuje się u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat. Nie należy stosować preparatu u dzieci poniżej 6 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Czas trwania leczenia. Produkt leczniczy można stosować do momentu ustąpienia dolegliwości, jednakże nie należy go stosować nieprzerwanie przez okres dłuższy niż 6 m-cy.

1. Przed zastosowaniem zdjąć nakładkę ochronną.
2. Nacisnąć pompkę do momentu rozpylenia aerozolu (zazwyczaj 1-2 razy).
3. W taki sposób produkt jest gotowy do zastosowania.
4. Wprowadzić końcówkę do otworu nosowego i nacisnąć raz pompkę jednocześnie lekko wdychając powietrze.
5. Rozpylić aerozol raz do każdego otworu nosowego.
6. Podczas rozpylania aerozolu trzymać głowę prosto i nie odchylać jej podczas zastosowania.
7. Ze względów higienicznych, wytrzeć końcówkę każdorazowo po rozpyleniu i założyć nakładkę ochronną.
8. Lek powinien być stosowany wyłącznie przez jedną i tę samą osobę.

Azelastyna jest silnym związkiem przeciwalergicznym o długotrwałym działaniu (T_0,5 ? 20 h) i selektywnych właściwościach antagonistycznych wobec receptorów H₁.

Ponadto, dane z badań in vivo (świnka morska) wykazują, że azelestyna stosowana w dawkach terapeutycznych hamuje skurcz oskrzeli wywołany przez leukotrieny i PAF.

Hamowanie stanu zapalnego w drogach oddechowych jako podstawowej reakcji nadwrażliwości wykazane w doświadczeniach na zwierzętach z azelastyny chlorowodorkiem można przypisać tym właściwościom.

Znaczenie odkryć z doświadczeń na zwierzętach dla leczenia ludzi nie jest jasne.

1 ml roztw. zawiera 1 mg azelastyny chlorowodorku.

Jak dotąd nie są znane interakcje w przypadku miejscowego stosowania azelastyny chlorowodorku.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Produkt nie jest odpowiedni do leczenia przeziębienia ani grypy.

W pewnych przypadkach po zastosowaniu leku u pacjentów mogą wystąpić uczucie zmęczenia, znużenie, wyczerpanie, zawroty głowy lub osłabienie oraz objawy, które mogą być wywołane samą chorobą.

W takich przypadkach zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona.

Należy pamiętać, że spożywanie alkoholu i stosowanie innych leków może nasilać te działania.

Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości.

Zaburzenia układu nerwowego:

• (często) zaburzenia smaku (nieprzyjemny smak w ustach) mogą pojawić się po rozpyleniu aerozolu (często wskutek nieprawidłowej techniki rozpylania, mianowicie odchylenia głowy podczas rozpylania aerozolu), co w rzadkich przypadkach może prowadzić do nudności;
• (bardzo rzadko) zawroty głowy.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (niezbyt często) uczucie dyskomfortu w obrębie nosa w związku ze stanem zapalnym błony śluzowej nosa (pieczenie, świąd), kichanie, krwawienie z nosa.

Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności.

Zaburzenia ogólne: (bardzo rzadko) uczucie zmęczenia (znużenia, wyczerpania), zawroty głowy lub osłabienie (mogą być także wywołane samą chorobą).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) wysypka, świąd, pokrzywka.

Brak jest danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania azelastyny u kobiet w okresie ciąży. Mimo braku dowodów na działanie teratogenne nawet w przypadku większych dawek niż terapeutyczne, stosowanie leku nie jest zalecane w l trymestrze ciąży.

Ze względu na brak danych nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią.

Brak doświadczenia dotyczącego zastosowania toksycznych dawek azelastyny chlorowodorku u ludzi.