Artelac® - (IR)

Leczenie objawowe zespołu suchego oka.

Produkt leczniczy może być używany do nawilżania twardych soczewek kontaktowych.

Zwykle wkrapla się 1 kroplę do worka spojówkowego 3-5x/dobę lub częściej, w zależności od potrzeb.

Leczenie zespołu suchego oka wymaga indywidualnego dawkowania. W trakcie długotrwałego lub ciągłego leczenia zespołu suchego oka produktem leczniczym, należy skonsultować się z lekarzem okulistą. Produkt można stosować do zwilżania twardych soczewek kontaktowych, w większości przypadków przez czas nieograniczony.

Hypromeloza jest częściowo metylowaną i hydroksypropylowaną celulozą. Hypromeloza w roztworze wodnym zmniejsza napięcie powierzchniowe, zwiększając jednocześnie lepkość roztworu. Hypromeloza dobrze przylega do powierzchni spojówek i rogówki oka, zapewniając odpowiednie nawilżenie. W przypadku niedostatecznej ilości płynu łzowego podanie hypromelozy zapobiega podrażnieniu oka wywołanego mruganiem i wysuszaniu nabłonka.

1 ml roztw. zawiera 3,2 mg hypromelozy.

Jeśli produkt leczniczy jest stosowany równocześnie z innymi lekami okulistycznymi stosowanymi miejscowo, należy zachować 15-minutową przerwę pomiędzy podaniem tych leków. Lek należy zawsze podawać jako ostatni po upływie 15 minut od podania innego leku, w celu zapewnienia wystarczającego czasu działania, a przez to efektu nawilżającego.

Nadwrażliwość na hypromelozę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

Wyłącznie do stosowania do oczu.

Jeśli wystąpią lub nasilą się objawy podrażnienia oczu, ból oczu, zaczerwienienie oczu, problemy z widzeniem, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego, a pacjent powinien zostać poddany ponownej ocenie.

Jeśli objawy suchego oka utrzymują się lub nasilają, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem okulistą.

Przed podaniem produktu leczniczego należy usunąć soczewki kontaktowe i nie zakładać ich wcześniej, niż po upływie około 15 minut.

Lek zawiera cetrymid jako substancję konserwującą, która może powodować podrażnienie oka (pieczenie, zaczerwienienie, uczucie obecności ciała obcego w oku) oraz uszkodzenie nabłonka rogówki, zwłaszcza, gdy produkt stosowany jest długotrwale.

Z tego względu, do długotrwałego lub ciągłego leczenia zespołu suchego oka zaleca się produkty nie zawierające środków konserwujących.

Lek krótko po podaniu może zaburzać ostrość widzenia.

Pacjent nie powinien prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn tak długo, jak długo zaburzona jest ostrość widzenia.

Zaburzenia oka:

• (nieznana) przekrwienie spojówek,
• podrażnienie oka,
• ból oka,
• świąd oka,
• pieczenie oka,
• zaczerwienienie oka,
• uczucie obecności ciała obcego w oku,
• nadmierne łzawienie,
• sklejanie powiek,
• zaburzenia widzenia.

Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) nadwrażliwość.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:

• (nieznana) świąd,
• wysypka.

U niektórych pacjentów z poważnym uszkodzeniem rogówki zgłaszano bardzo rzadkie przypadki zwapnienia rogówki związane ze stosowaniem kropli do oczu z zawartością fosforanów.

Brak wystarczających i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.

Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie ciąży, chyba, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u płodu i noworodka.

Nie wiadomo, czy hypromeloza przenika do mleka kobiecego w następstwie podania produktu leczniczego do oka.

Produktu leczniczego nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba, że potencjalne korzyści dla matki przewyższają ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u dziecka.

Wpływ stosowania produktu na płodność ludzi nie był badany.

W badaniach na zwierzętach nie wykazano wchłaniania hypromelozy do organizmu.

Nie jest znane i nie wymaga leczenia.