Wyszukaj w lekach
Warianty
Refundacje
Brak refundacji dla tego leku
Wskazania
Woda do wstrzykiwań jest stosowana jako nośnik do rozcieńczania i rekonstytucji odpowiednich produktów leczniczych do podawania pozajelitowego.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Podawana objętość i szybkość podawania zależą od dodatku.
Sposób podawania
Podanie pozajelitowe. Sposób użycia dodatku determinuje drogę podania. Roztwór stosować tylko wówczas, gdy jest przezroczysty i nie zawiera widocznych cząstek stałych.
Skład
1 ml zawiera 1 g wody do wstrzykiwań.
5 ml zawiera 5 g wody do wstrzykiwań. 10 ml zawiera 10 g wody do wstrzykiwań. 20 ml zawiera 20 g wody do wstrzykiwań.
Interakcje
Interakcje związane są ze stosowaniem dodatku.
Przeciwwskazania
Przeciwwskazania związane ze stosowaniem dodatku.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Woda do wstrzykiwań jest roztworem hipotonicznym i nie należy jej podawać osobno, ponieważ może wywołać hemolizę.
Działania niepożądane
Brak znanych działań niepożądanych wody do wstrzykiwań, więc wszelkie działania niepożądane mogą być związane z podanym dodatkiem.
Podanie dożylne może prowadzić do hemolizy, jeśli produkt leczniczy jest podawany osobno.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu ważne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ciąża i laktacja
Rozpuszczalnik nie stwarza żadnego zagrożenia dla kobiety w okresie ciąży, dla płodu ani dziecka karmionego piersią, jednak zagrożenie zależy od rodzaju dodatku.
Przedawkowanie
Po infuzji dużych objętości roztworów hipotonicznych z użyciem jałowej wody do wstrzykiwań jako rozcieńczalnika może wystąpić hemoliza.
Objawy przedmiotowe i podmiotowe przedawkowania mogą być również związane z rodzajem dodatku. W razie przypadkowego przedawkowania należy przerwać leczenie i obserwować pacjenta pod kątem objawów przedmiotowych i podmiotowych związanych z podanym dodatkiem.
Postać farmaceutyczna
Rozpuszczalnik do sporządzania leków parenteralnych. Przezroczysty płyn.
Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Rozpuszczalniki i rozcieńczalniki, włącznie z płynami do irygacji, kod ATC: V07AB.
Nie dotyczy.
Właściwości farmakokinetyczne
Nie dotyczy.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie dotyczy.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Woda do wstrzykiwań nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Wykaz substancji pomocniczych
Nie zawiera.
Niezgodności farmaceutyczne
Brak zgodności z płynami olejowymi.
Rodzaj i zawartość opakowania
Ampułki polipropylenowe o pojemności 5 ml, 10 ml lub 20 ml. 5 ml ampułki są pakowane w tekturowe pudełka po 20 lub 50 ampułek. 10 ml ampułki są pakowane w tekturowe pudełka po 20, 50 lub 100 ampułek, a 20 ml ampułki są pakowane w tekturowe pudełko po 20 ampułek.
Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do
stosowania
Wyrzucić po jednorazowym użyciu.
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
PODMIOT ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE
DO OBROTU
Noridem Enterprises Limited Makariou & Evagorou 1 Mitsi Building 3, Office 115 1065 Nikozja
Cypr
NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pozwolenie nr:
