Wyszukaj w lekach
Aperisan
Warianty
Wskazania
Produkt leczniczy roślinny tradycyjnie stosowany w leczeniu objawowym stanów zapalnych jamy ustnej.
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli, pacjenci w podeszłym wieku:
Aplikować niewielką ilość żelu (250 mg, w przybliżeniu wielkości ziarnka grochu) na miejsca zmienione chorobowo i lekko wmasować.
Lek stosować kilka razy (do pięciu razy) dziennie.
Dzieci i młodzież
APERISAN nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej lat 18 (patrz
„Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania”).
Sposób podawania
Podanie na śluzówkę jamy ustnej
Preparatów szałwii nie należy stosować przez okres dłuższy niż 1 tydzień.
Skład
1 g żelu zawiera jako substancję czynną: Salviae folii extractum fluidum 200 mg (płynny wyciąg z liści Salvia officinalis L. 1: 1, ekstrahent: etanol 70% V/V).
Substancja pomocnicza: produkt zawiera max. 10,5% (m/m) etanolu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz
Interakcje
Nieznane.
Pomimo braku danych klinicznych, należy wziąć pod uwagę, że spożycie preparatów z liści szałwii może wpłynąć na działanie leków oddziałujących na receptor GABA (np. barbituranów, benzodiazepin).
Dlatego też, równoczesne stosowanie tych leków nie jest zalecane.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Dzieci i młodzież
APERISAN nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej lat 18 bez porozumienia z lekarzem, ze względu na niewystarczającą ilość danych.
Lek zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), mniej niż 100 mg na dawkę.
Działania niepożądane
Nieznane.
W przypadku wystąpienia działań niepożądanych, należy skontaktować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Ze względu na zawartość substancji pomocniczych mogą pojawić się reakcje alergiczne, szczególnie związane z zawartością glikolu propylenowego.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania w czasie ciąży i w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Ze względu na brak wystarczających danych, stosowanie preparatu podczas ciąży i laktacji nie jest zalecane.
Przedawkowanie
Objawy przedawkowania po spożyciu dawki odpowiadającej powyżej 15 g liści szałwii obejmowały: uczucie ciepła, tachykardię, zawroty głowy oraz drgawki typu padaczkowego.
Postać farmaceutyczna
Żel do stosowania w jamie ustnej.
Właściwości farmakodynamiczne
Nie dotyczy, zgodnie z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, ze zmianami.
Właściwości farmakokinetyczne
Nie dotyczy, zgodnie z Artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC, ze zmianami.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie przeprowadzono badań toksycznego wpływu na reprodukcję, genotoksyczności i potencjalnego działania rakotwórczego.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
APERISAN może wywierać wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
W przypadku wystąpienia zaburzeń sprawności psychofizycznej podczas stosowania preparatu, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Wykaz substancji pomocniczych
Ksylitol, sorbitol ciekły niekrystalizujący, glicerol 85%, glikol propylenowy, etanol 96%, disodu edetynian, karbomer, polisorbat 20, sacharyna sodowa, olejek eteryczny miętowy, woda oczyszczona, wodorotlenek sodu 10% (w celu dostosowania pH w przybliżeniu do pH 6).
Niezgodności farmaceutyczne
Nie dotyczy.
Rodzaj i zawartość opakowania
Aluminiowa tuba z aluminiową membraną, wewnętrzna warstwa lakieru, taśma uszczelniająca i nakrętka z HDPE, pakowana wraz z ulotką dla pacjenta w tekturowe pudełko.
Zawartość tuby: 10 g żelu.
