Advantan – (IR)

• Wyprysk (atopowe zapalenie skóry, neurodermit)
• kontaktowe zapalenie skóry
• wyprysk potnicowy
• wyprysk niealergiczny
• wyprysk dziecięcy

Do stosowania miejscowego na skórę.

Produkt leczniczy w postaci kremu nanosi się cienką warstwą raz/dobę na chorobowo zmienioną skórę w zależności od jej stanu.

Produktu leczniczego nie należy stosować u dorosłych dłużej niż przez 12 tyg.

Dzieci (powyżej 2 lat) i młodzież: bezpieczeństwo stosowania metyloprednizolonu aceponianu w postaci kremu u dzieci poniżej 4 m-ca życia nie zostało ustalone.

Nie ma konieczności innego dawkowania produktu w postaci kremu u dzieci i młodzieży niż u osób dorosłych ponieważ, tak jak u osób dorosłych, dawkowanie zależy od wielkości zmiany.

Okres stosowania produktu u dzieci nie może przekraczać 4 tyg.

U dzieci produkt leczniczy należy stosować ostrożnie i nie należy stosować opatrunku okluzyjnego.

Unikać kontaktu preparatu ze spojówkami.

Niefluorowany glikokortykosteroid o silnym działaniu. Hamuje zapalne i alergiczne reakcje skóry oraz reakcje związane ze zwiększoną regeneracją komórkową. Powoduje ustąpienie objawów obiektywnych (

• zaczerwienienie,
• obrzęk,
• zgrubienie i chropowatość skóry

• swędzenie,
• pieczenie,
• ból

) oraz subiektywnych ().

1 g kremu zawiera 1 mg aceponianu metyloprednizolonu.

Dotychczas nie ma doniesień dotyczących interakcji produktu leczniczego z innymi lekami.

• Nadwrażliwość na składniki preparatu.
• Zmiany gruźlicze lub kiłowe skóry w miejscach leczonych; choroby wirusowe (odczyn po szczepieniu ospy krowiej, półpasiec, ospa wietrzna).
• Współistniejące okołowargowe zapalenie skóry lub trądzik różowaty na skórze twarzy.

W przypadku nadkażeń bakteryjnych i/lub grzybiczych należy zastosować leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Należy unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi. W przypadku stosowania produktu leczniczego na skóry twarzy, należy zachować ostrożność i nie stosować opatrunku okluzyjnego. Stosowanie kortykosteroidów na skórę twarzy może prowadzić, częściej niż w przypadku stosowania na skórę innych okolic ciała, do zaników skóry. Stosowanie produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry powinno być możliwie najkrótsze. Stosowanie miejscowo działających kortykosteroidów na uszkodzoną skóry, w fałdach skórnych, na duże powierzchnie skóry, długotrwale lub pod opatrunkiem okluzyjnym znacząco zwiększa ryzyko wystąpienia ogólnych działań niepożądanych, w tym zahamowania czynności osi podwzgórzowo-przysadkowo-nadnerczowej i wystąpienia objawów zespołu Cushinga. U dzieci rolę opatrunku okluzyjnego mogą spełniać pieluszki. Podobnie, jak podczas stosowania kortykosteroidów o działaniu ogólnym, podczas leczenia istnieje ryzyko rozwoju jaskry, np. w przypadku stosowania dużych dawek czy stosowania produktu leczniczego na duże powierzchnie skóry lub długotrwale, jak również po nałożeniu produktu pod opatrunkiem okluzyjnym lub na skórę wokół oczu.

Objawy miejscowe:

• świąd,
• pieczenie,
• zaczerwienienie lub powstawanie pęcherzyków,
• ścieńczenia skóry (atrofia),
• rozszerzenia powierzchownych naczyń krwionośnych (teleangiektazja),
• rozstępy skórne i zmiany trądzikopodobne oraz zapalenie mieszków włosowych (folliculitis),
• nadmierny wzrost owłosienia (hypertrichosis),
• okołowargowe zapalenie skóry.

Lek może być stosowany jedynie w przypadkach, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.

Badania metyloprednizolonu aceponianu w kierunku toksyczności ostrej wykazały, że nie istnieje ryzyko zatrucia ostrego po pojedynczym przedawkowaniu produktu leczniczego stosowanego na skórę (stosowanie na duże powierzchnie skóry w warunkach zwiększonej absorpcji) lub po spożyciu produktu leczniczego jeżeli pojawią się jakiekolwiek objawy atrofii skóry, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego. Na ogół, objawy ustępują w ciągu 10-14 dni.