Addiphos®

Produkt jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentów jako uzupełnienie zapotrzebowania na fosforany w trakcie żywienia pozajelitowego.

Produktu leczniczego nie należy podawać w postaci nierozcieńczonej. Zaleca się dawkowanie indywidualne, ustalone na podstawie badania oznaczenia stężenia fosforanów we krwi i zapotrzebowania pacjenta na suplementację.

Dawkę wynoszącą 0,08 mmol/kg mc. przez 6 h zaleca się do stosowania w krótkotrwałej, niepowikłanej hipofosfatemii, a dawkę 0,16 mmol/kg mc. w długotrwałej hipofosfatemii o złożonej etiologii.

Nie należy przekraczać pojedynczej dawki wynoszącej 0,24 mmol/kg mc. W bardzo ciężkiej hipofosfatemii może być wskazane zastosowanie dawki wynoszącej nawet 1,2 mmol/kg mc. przez 24 h.

Zapotrzebowanie na fosforany zależy również od ilości podawanych kalorii i azotu. Dawka dobowa wynosząca 10-30 mmol zwykle pokrywa zapotrzebowanie pacjenta ważącego 70 kg podczas żywienia pozajelitowego.

Taką podaż można zapewnić stosując 5-15 ml produktu leczniczego na 500-1000 ml płynu inf.. 5-15 ml produktu leczniczego odpowiada 7,5-22,5 mmol zarówno potasu, jak i sodu.

Produkt jest bezbarwnym, sterylnym roztworem zawierającym fosforany, potas i sód, przeznaczonym do dodawania do roztworów infuzyjnych. Stosowanie produktu leczniczego wchodzi w skład zbilansowanego i kompletnego programu żywienia pozajelitowego.

1 ml preparatu zawiera 2 mmol fosforanów, 1,5 mmol sodu, 1,5 mmol potasu.

Nie stwierdzono bezpośrednich interakcji z innymi produktami leczniczymi.

Zwiększone dojelitowe podanie wit. D może spowodować występowanie hiperfosfatemii.

Istnieją produkty lecznicze, które mogą powodować występowanie hipofosfatemii, np. produkty lecznicze anaboliczne, aminoglikozydy i diuretyki.

Emulsja tłuszczowa, która jest często stosowana w żywieniu pozajelitowym, zawiera około 7,5 mmol fosforanów w 500 ml.

Produktu leczniczego nie należy stosować u pacjentów

• z hiperkaliemią związaną z niewydolnością nadnerczy,
• z niewydolnością nerek,
• z występowaniem wstrząsu i ze stanem odwodnienia.

Ze względu na zawartość sodu i potasu, należy stosować z zachowaniem ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w stanach z ryzykiem wystąpienia hiperkaliemii, np. w niewydolności nadnerczy, w stanie odwodnienia i we wstrząsie, a także w stanach, w których retencja sodu może być szkodliwa. Produktu leczniczego nie należy podawać w postaci nierozcieńczonej. Produkt jest hiperosmolarny i powoduje wzrost osmolarności roztw., co zwiększa ryzyko wystąpienia zakrzepowego zapalenia żył. Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn.

Nie zgłoszono działań niepożądanych wynikających ze stosowania fosforanów.

Brak badań dotyczących wpływu na reprodukcję u zwierząt oraz badań klinicznych w okresie ciąży z zastosowaniem produktu leczniczego.

Jednak zapotrzebowanie na fosforany u kobiet w okresie ciąży jest nieco większe w porównaniu do kobiet niebędących w okresie ciąży.

Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży.

Jedynym znanym efektem klinicznym hiperfosfatemii jest zwapnienie ektopowe, stwierdzane najczęściej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek.

Należy uwzględnić zawartość sodu i potasu.

Większość pacjentów wymagających żywienia pozajelitowego ma zwiększoną zdolność wiązania fosforanów.