Rozpoczęcie współpracy w badaniu klinicznym pomiędzy zespołem badawczym a sponsorem

Zapisuję

Zapisz

Zapisane

Organizator

Naczelna Izba Lekarska

Link do wydarzenia

Tryb

Online

Odpłatność

Udział w kursie jest bezpłatny

Opis

Naczelna Izba Lekarska i Infarma zapraszają na webinar Rozpoczęcie współpracy w badaniu klinicznym pomiędzy zespołem badawczym a sponsorem.

Podczas spotkania omówione zostaną następujące zagadnienia:

Feasibility – analiza wykonalności badania klinicznego na poziomie ośrodka i kraju.
Umowa Poufności na wykonanie badania klinicznego.
Wizyta selekcyjna w ośrodku.
Organisation Management Service (OMS) - wprowadzenie; kluczowe funkcje, intergracja z CTIS.
System informacji o badaniach klinicznych (CTIS).
Lokalni podwykonawcy i ich zaangażowanie w przeprowadzenie badania klinicznego.
Negocjacje umów – schemat zawierania umów o przeprowadzenie badania klinicznego.
Otwarcie ośrodka – niezbędne etapy przygotowania ośrodka do otwarcia, stałe elementy wizyty inicjującej w ośrodku, najważniejsze dokumenty, szkolenia i procedury, proces aktywacji ośrodka.

Wydarzenie jest bezpłatne. Odbędzie się w formie online.