Proces uzyskiwania świadomej zgody od uczestników badania klinicznego

Zapisuję

Zapisz

Zapisane

Organizator

Naczelna Izba Lekarska

Link do wydarzenia

Tryb

Online

Odpłatność

Udział w kursie jest bezpłatny

Opis

Naczelna Izba Lekarska zaprasza na webinar Proces uzyskiwania świadomej zgody od uczestników badania klinicznego.

W programie przewidziano omówienie następujących zagadnień:

Definicja świadomej zgody uczestnika na udział w badaniu klinicznym (wyjaśnienie pojęcia świadomej zgody, znaczenie świadomej zgody w kontekście etyki badań, omówienie zasad ICH GCP dotyczących świadomej zgody, odpowiedzialność badacza w zakresie uzyskiwania zgody).
Różne rodzaje formularzy świadomej zgody (rodzaje zgód w zależności od specyfiki badań klinicznych, zgoda małoletnich: wymogi prawne oraz udział przedstawicieli prawnych, rola świadka w procesie uzyskiwania zgody).
Stałe elementy formularza świadomej zgody.
Omówienie czasu i sposobu uzyskiwania świadomej zgody (proces informowania uczestnika, potrzeba dostosowania informacji do uczestnika).
Wycofanie zgody (procedura wycofania zgody uczestnika, różne poziomy wycofania zgody: pełne lub częściowe wycofanie zgody, osobne zasady dotyczące danych już zebranych).
Praktyczne aspekty pozyskiwania świadomej zgody – dyskusja.

Wydarzenie jest bezpłatne. Odbędzie się w formie online.