Diphergan®

Choroby alergiczne, choroba lokomocyjna. Jako produkt leczniczy uspokajający przed i po zabiegach chirurgicznych.

Przeciwalergicznie.

• Dorośli: 10 mg (10 ml syropu) 2-4x/dobę, przed posiłkiem i przed snem, w razie konieczności;
• Dzieci 2-12 lat: 0,125 mg/kg mc. co 4-6 h.

Przeciwwymiotnie.

• Dorośli: 25 mg jednorazowo (25 ml syropu), a następnie 10-25 mg (10-25 ml syropu) co 4-6 h, w razie konieczności;
• dzieci 2-12 lat: 0,25-0,50 mg/kg mc. co 4-6 h.

Choroba lokomocyjna (nudności, zawroty głowy).

• Dorośli: 25 mg jednorazowo (25 ml syropu) 0,5-1 h przed podróżą. Dawkę można powtórzyć 8-12 h później;
• dzieci 2-12 lat: 0,25-0,50 mg/kg mc. co 12 h.

Uspokajająco.

• Dorośli: 25-50 mg (25-50 ml syropu) jednorazowo;
• dzieci 2-12 lat: 0,50-1 mg/kg mc. jednorazowo.

Uwaga: przy dawkowaniu u dzieci nie należy przekraczać połowy dawki dla dorosłych.

Prometazyna (prometazyny chlorowodorek) działa przeciwalergicznie, uspokajająco i przeciwwymiotnie. Prometazyny chlorowodorek należy do antagonistów receptorów H₁. Poprzez wiązanie się z tymi receptorami zapobiega występowaniu objawów uczulenia wywołanych przez uwolnioną w nadmiarze histaminę. Stosowany jest w leczeniu różnego rodzaju reakcji alergicznych, w których mediatorem jest histamina:

• kataru siennego,
• zapalenia spojówek,
• zmian skórnych o słabym nasileniu,
• dermografizmu.

Stosowany jest w premedykacji przedoperacyjnej, sedacji pooperacyjnej, jako produkt leczniczy uzupełniający w leczeniu bólu pooperacyjnego.

5 ml syropu zawiera 5 mg prometazyny chlorowodorku.

Prometazyna nasila działanie następujących leków: przeciwbólowych, barbituranów oraz działanie depresyjne narkotyków.

Ponadto wykazuje synergizm z produktami leczniczymi neuroleptycznymi, alkoholem i parasympatykolitykami.

Prometazyny chlorowodorek może odwracać wazopresyjne działanie adrenaliny, w związku z czym niedociśnienia tętniczego wywołanego prometazyną nie wolno leczyć adrenaliną.

Jednoczesne stosowanie prometazyny z niektórymi inhibitorami MAO może spowodować wzrost stężenia obu produktów leczniczych w krwi.

• Nadwrażliwość na substancję czynną (prometazynę), inne pochodne fenotiazyny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
• Zahamowanie czynności OUN.
• Śpiączka.
• Leczenie inhibitorami IMAO i w okresie 14 dni po zakończeniu ich stosowania.
• Prometazyny nie stosować u dzieci do 2 lat.

Należy zachować ostrożność stosując prometazynę u osób:

• z jaskrą;
• z padaczką (obniża próg drgawkowy);
• ze zwężeniem ujścia cewki moczowej;
• z przerostem gruczołu krokowego;
• z niedoczynnością wątroby;
• z niedrożnością odźwiernika dwunastnicy;
• z chorobą wrzodową żołądka;
• z astmą oskrzelową;
• z zapaleniem oskrzeli;
• z rozstrzeniem oskrzeli;
• z ciężką chorobą wieńcową;
• z niewydolnością nerek.

Produkt leczniczy zawiera sacharozę.

Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub w przypadku niedoboru sacharazy-izomaltazy.

Produkt leczniczy zawiera sodu pirosiarczyn (E 223), lek rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Produkt leczniczy zawiera sodu pirosiarczyn (E 223) i rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwość i skurcz oskrzeli.

Produkt leczniczy może powodować upośledzenie sprawności psychofizycznej, zdolności prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Należy stosować ostrożnie.

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia:

• (nieznana) suchość w jamie ustnej oraz zagęszczenie śluzu w drogach oddechowych co może powodować świszczący oddech, chrapliwe sapanie, sapkę;
• (rzadko) kserostomia, wysychanie dróg oddechowych.

Zaburzenia serca:

• (nieznana) spadek ciśnienia krwi, tachykardia;
• (rzadko) zaburzenia rytmu serca, podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi.

Zaburzenia oka: (nieznana) zaburzenia widzenia (niewyraźne, podwójne widzenie rozszerzenie źrenic), nadwrażliwość na światło.

Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (rzadko) zmiany w nerkach, dyzuria.

Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) depresja lub pobudzenie OUN (częściej pobudzenie i halucynacje).

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych: (rzadko) zmiany w wątrobie.

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (nieznana) zmiany regulacji temperatury ciała (gorączka).

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej; (nieznana) rumień na twarzy.

Badania diagnostyczne:

• może powodować zafałszowanie (dodatnio lub ujemnie) wyników immunologicznych testów ciążowych,
• może podwyższać stężenie glukozy we krwi,
• hipokaliemia.

Produkt leczniczy może być stosowany w ciąży jedynie w przypadku zdecydowanej konieczności.

Produkt leczniczy przenika do mleka kobiecego i może wywołać ospałość noworodka - stosowanie w okresie karmienia piersią jest dopuszczalne tylko po konsultacji z lekarzem.

W razie przedawkowania pacjent powinien sprowokować wymioty i niezwłocznie wezwać lekarza.

W przypadku przedawkowania prometazyny chlorowodorek może powodować:

• zatrzymanie oddechu
• śpiączkę mózgową
• objawy pozapiramidowe (objawy pląsawicy)
• halucynacje
• wzrost napięcia mięśni
• zatrzymanie moczu
• objawy cholinergiczne (oczne, sercowe)
• objawy anafilaktyczne z pokrzywką

Obserwowano przy przedawkowaniu prometazyny zmianę koloru moczu na czerwony (czasem jest wynikiem krwiomoczu).

Jako antidota podawać:

• kofeinę
• amfetaminę
• wykonać płukanie żołądka

Niedociśnienia tętniczego spowodowanego prometazyną nie wolno leczyć adrenaliną, stosować noradrenalinę lub fenylefrynę.